Дексатрол® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 27 декабря 2017 года № 012647)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 27 декабря 2017 года № 012647

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Дексатрол®

Торговое название

ДЕКСАТРОЛ^®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Глазные капли 5 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активные вещества: неомицина сульфат 5.00 мг

дексаметазона натрия фосфат 1.00 мг

полимиксина В сульфат 6 000 ЕД,

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат и динатрия фосфата додекагидрат до рН 6.0 - 8.0; вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами. Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТХ S01CA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дексаметазон всасывается в водянистую влагу глаза, роговицу, радужную оболочку, сосудистую оболочку глаза, цилиарное тело и сетчатку. Системное всасывание может возникать только в случае применения высоких доз или при продолжительном лечении.

Максимальная концентрация в водянистой влаге глаза, составляющая примерно 30 нг/мл, достигается в течение двух часов, которая впоследствии снижается в течение от получаса до 3 часов.

Неомицин практически не подвергается системной абсорбции, обнаруживается в терапевтической концентрации в строме роговицы, влаге передней камеры и стекловидном теле в течение 6 часов.

Абсорбция полимиксина В сульфата через клеточные мембраны лежит в диапазоне от очень слабой и несущественной до абсолютного непроникновения.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат Дексатрол^® обладает антибактериальным, противовоспалительным и противоаллергическим действием. Такая оптимальная комбинация позволяет снизить риск развития инфекционного процесса и приводит к пролонгации действия антибиотиков.

Дексаметазона натрия фосфат - глюкокортикостероид, не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Угнетает выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и снижает проницаемость капилляров.

Комбинация неомицина сульфата и полимиксина В сульфата, входящих в состав препарата Дексатрол^® глазные капли, активна против следующих видов патогенных микроорганизмов:

Грамположительные:

Staphylococcus aureus

Staphylococcus epidermidis

Грамотрицательные:

Escherichia coli

Haemophilus influenzae

Разновидности Klebsiella/Enterobacter

Proteus mirabilis

Pseudomonas aeruginosa

Serattia marcescens

Неомицина сульфат и полимиксина В сульфат имеют синергическую активность in vitro против некоторых штаммов Enterococcus, включая Enterococcus faecalis. Неомицина сульфат - бактериальный антибиотик широкого спектра действия. Он активен в отношении большинства