Сертазол. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 13 января 2020 года № 025993)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 13 января 2020 года № 025993

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Сертазол

Торговое название

Сертазол

Международное непатентованное название

Сертаконазол

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные, 300 мг

Состав

1 суппозиторий содержит:

активное вещество - сертаконазола нитрат 300 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, жир твердый.

Описание

Суппозитории яйцевидной формы, белого цвета. Допускается наличие воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Имидазола производные. Сертаконазол.

Код АТХ G01AF19

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При вагинальном применении концентрация активного вещества в плазме крови не достигает порога обнаружения. После вагинального применения сертаконазола с радиоактивной меткой в плазме крови радиоактивное вещество не было обнаружено.

Фармакодинамика

Противогрибковое лекарственное средство, производное имидазола и бензотиофена. В терапевтических дозах оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие. Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Активен в отношении Candida spp. (в т.ч. Candida albicans). Обладает также антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).

Показания к применению

- местное лечение вагинального кандидоза.

В случае отсутствия характерных клинических признаков, положительное микробиологическое заключение само по себе не является показанием для начала лечения.

Способ применения и дозы

Для интравагинального применения.

Назначают однократно. Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, перед сном. В случае сохранения клинических симптомов возможно повторное применение лекарственного средства через 7 дней.

Практическое руководство:

Перед применением препарата необходимо обмыть наружные половые органы, используя мыло с нейтральным рН. Рекомендуется исключить факторы, которые могут способствовать сохранению инфекции (рекомендуется использовать хлопчатобумажное белье вместо синтетического, избегать интенсивного промывания влагалища, и т.д.).

Желательно дополнительно использовать противогрибковый крем на область вульвы и перианальную область.

Параллельное лечение полового партнера следует рассматривать индивидуально в каждом конкретном случае.

Менструация не является противопоказанием к применения суппозиториев.

Побочные действия

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко: аллергические реакции.

Системные нарушения и осложнения в месте введения: