Тест на овуляцию W-Plan Premium. Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия (утверждена приказом Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 1 сентября 2020 года № 031772)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля качества

и безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 1 сентября 2020 года № 031772

Инструкция

по медицинскому применению медицинского изделия

Название медицинского изделия

Тест на овуляцию W-Plan Premium

Состав и описание изделия

Хотя в организме женщины всегда вырабатывается небольшое количество человеческого лютеинизирующего гормона (ЛГ), в середине менструального цикла этот гормон внезапно увеличивается. Это повышение уровня ЛГ, называемое выбросом ЛГ, способствует высвобождению зрелого яйца из яичников (овуляция). Для большинства женщин овуляция произойдет в течение 24-36 часов после пика всплеска ЛГ. Сразу после овуляции яйцеклетка способна оплодотворяться в течение короткого времени (около 12 часов). С помощью LH Rapid Test Midstream (моча), выброс LH будет обнаружен в моче в течение 6 дней. Плодородные дни менструального периода начинаются после этого всплеска ЛГ.

Область применения

Гинекология, в быту.

Способ применения

Быстрый тест на овуляцию Midstream обнаруживает человеческий лютеинизирующий гормон посредством визуальной интерпретации развития цвета на внутренней полоске. Антитела против LH иммобилизованы на тестовой области тест-полоски. Во время тестирования образец вступает в реакцию с антителом против ЛГ, конъюгированным с окрашенными частицами и предварительно покрытым на подушечке для образца полоски. Затем смесь мигрирует через мембрану под действием капилляров и взаимодействует с реагентами на мембране. Если в ней достаточно ЛГ Образец, цветная полоса будет формироваться в тестовой области мембраны. Появление полосы с интенсивностью цвета такой же или более сильной, чем у контрольной полосы (C), указывает на положительный результат. Если в контрольной области (C) появляется только одна цветная полоса, и тестовая полоса не появляется, или тестовая полоса (T) менее интенсивна, чем контрольная полоса (C). результат отрицательный. Появление цветной полосы в контрольной области служит процедурным контролем, указывая на то, что был добавлен надлежащий объем образца и произошло впитывание мембраны.

Срединное испытательное устройство имеет на левом конце впитывающий фитиль (место контакта с мочой) с отметкой, указывающей максимальную глубину погружения. Прямо рядом с ним находится зона реакции с тестовой (T) и контрольной (C) областями. На правом конце есть ручка, чтобы держать полоску пальцами.

Начальная дата тестирования для полного 6-дневного окна зависит от продолжительности последнего нормального менструального цикла. Первый день, когда кровотечение начинается в менструальном периоде, считается днем 1. Диаграмма ниже демонстрирует корреляцию между началом дня и типичным менструальным циклом.

• Быстрый тест на овуляцию предназначен для использования только с образцами мочи человека.