Регимед. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 11 октября 2016 года № 004348)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 11 октября 2016 года № 004348

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Регимед

Торговое название

Регимед

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Состав

Один мл препарата содержит

активные вещества: тиамина гидрохлорид 50 мг,

 пиридоксина гидрохлорид 50 мг,

 цианокобаламин 0,40 мг,

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин В₁ и его комбинация с витаминами В₆ и В₁₂.

Код АТХ А11DB

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат содержит комбинацию витаминов группы В: тиамина гидрохлорид (В₁), пиридоксина гидрохлорид (В₆) и цианокобаламин (В₁₂).

Тиамина гидрохлорид (витамин В₁). Препарат быстро всасывается после внутримышечного введения и распределяется в большинстве тканей организма. Часть тиамина гидрохлорида принимает участие в энтерогепатической циркуляции. Основные продукты экскреции тиамина гидрохлорида - это тиаминкарбоновая кислота и пирамин (2,5-диметил-4-аминопиримидин). Тиамин не накапливается в значительном количестве в организме, излишки препарата выводятся с мочой в неизмененном виде или в виде метаболитов.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆). В организме пиридоксина гидрохлорид окисляется до пиридоксаля или аминируется до пиридоксамина. Пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин всасываются и преобразуются в активные формы пиридоксальфосфата и пиридоксамина фосфата. Они, в основном накапливаются в печени, где происходит окисление в 4-пиридоксиновую кислоту и прочие неактивные метаболиты, которые выводятся с мочой. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксаль проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

Цианокобаламин (витамин В₁₂). После абсорбции витамин B₁₂ связывается со специфическим B₁₂ - связывающими белками плазмы (транскобаламинами). Транскобаламин II участвует в быстрой транспортировке кобаламинов в ткани. Он накапливается в печени, попадает в желчный пузырь и подвергается метаболизму в печени; часть введенной дозы выходит с мочой, в первые 8 часов; однако с мочой выводится только небольшая часть от общего запаса витамина в организме, полученного с пищей. Период полувыведения из плазмы крови составляет примерно 5 дней, а из печени - примерно 1 год. Цианокобаламин, в основном, выводится с желчью, в количестве 0.5-5 мкг в сутки, при этом около 70% подвергается реабсорбции и поступает в энтерогепатическую циркуляцию. Витамин B₁₂ проходит через плаценту и выделяется с грудным молоком.

Фармакодинамика