Утвержден Порядок обеспечения прослеживаемости лекарственных средств и медицинских изделий (Кыргызская Республика)

Утвержден Порядок обеспечения прослеживаемости лекарственных средств и медицинских изделий
(Кыргызская Республика)

Постановление Кабинета Министров Кыргызской Республики от 7 октября 2024 года № 604 «Об утверждении Порядка обеспечения прослеживаемости лекарственных средств и медицинских изделий»

Постановлением установлено, что со дня вступления его в силу разрешается оптовая и розничная реализация без регистрации кодов цифровой маркировки в информационной системе «Электронная база данных лекарственных средств и медицинских изделий» исключительно для лекарственных средств и медицинских изделий, не подлежащих прослеживанию.

Порядок определяет требования к процессу прослеживаемости лекарственных средств и медицинских изделий, производимых, ввозимых и реализуемых на территории Кыргызской Республики, к участникам оборота лекарственных средств и медицинских изделий, порядок регистрации участников оборота в информационной системе «Электронная база данных лекарственных средств и медицинских изделий» и информационного обмена участников оборота, порядок предоставления кодов цифровой маркировки участникам оборота в информационной системе «Электронная база данных лекарственных средств и медицинских изделий», требования к нанесению кода цифровой маркировки на лекарственные средства и медицинские изделия, подлежащие прослеживаемости, порядок предоставления сведений в информационной системе «Электронная база данных лекарственных средств и медицинских изделий» о вводе лекарственных средств и медицинских изделий в оборот, находящихся в обороте и выводе из оборота, и внесения в них изменений.

Действие Порядка распространяется на лекарственные средства и медицинские изделия, находящиеся в обращении на территории Кыргызской Республики и подлежащие прослеживанию.

Действие Порядка не распространяется на лекарственные средства и медицинские изделия:

1) находящиеся на временном хранении либо помещенные под таможенную процедуру таможенного склада;

2) помещаемые под таможенную процедуру таможенного транзита для перевозки (транспортировки) по таможенной территории Евразийского экономического союза иностранной продукции от таможенного органа в месте прибытия до таможенного органа в месте убытия;

3) помещаемые под таможенную процедуру таможенного транзита для перевозки (транспортировки) по таможенной территории Евразийского экономического союза иностранных лекарственных средств и медицинских изделий от таможенного органа в месте прибытия до внутреннего таможенного органа;

4) помещаемые под таможенные процедуры в целях дальнейшего вывоза за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза;

5) производимые в целях вывоза на территорию государств-членов Евразийского экономического союза;

6) помещаемые под таможенную процедуру свободного склада;

7) предназначенные для проведения испытаний в целях регистрации;

8) ввозимые на территорию Кыргызской Республики или произведенные на территории Кыргызской Республики организаторами и участниками международных выставок и ярмарок в качестве образцов и экспонатов и не предназначенные для реализации (продажи);

9) ввозимые в Кыргызскую Республику физическими лицами и приобретенные ими для личного пользования;

10) предназначенные для пользования дипломатическими представительствами, консульскими учреждениями, международными, межгосударственными и межправительственными организациями, их представительствами, а также представительствами государств при них;

11) в случаях, предусмотренных статьей 8 Соглашения о маркировке товаров средствами идентификации в Евразийском экономическом союзе, подписанного 2 февраля 2018 года в городе Алматы.

Кроме этого, приняты поправки в Положение о Департаменте лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики, утвержденное постановлением Правительства Кыргызской Республики от 30 апреля 2020 года № 227.

Признано утратившим силу постановление Кабинета Министров Кыргызской Республики от 9 февраля 2023 года № 53 «О внедрении системы прослеживаемости лекарственных средств в Кыргызской Республике».

Постановление вступает в силу по истечении десяти дней со дня официального опубликования.