Офломак-200. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 19 июля 2019 года № 022527)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 19 июля 2019 года № 022527

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Офломак-200

Торговое название

ОФЛОМАК-200

Международное непатентованное название

Офлоксацин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - офлоксацин 200 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натрия лаурилсульфат, повидон, натрия крахмала гликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая РН-302, кросповидон, кремний коллоидный безводный, тальк очищенный, магния стеарат,

пленочное покрытие: гипромеллоза (Е 15), тальк очищенный, титана диоксид (Е 171), магния стеарат, хинолиновый желтый (Е 104), полиэтиленгликоль 6000, диэтилфталат.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальной формы, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты для системного применения. Противомикробные препараты - производные хинолона. Фторхинолоны. Офлоксацин.

Код АТХ J01MA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Офлоксацин практически полностью всасывается после приема внутрь из ЖКТ. Максимальная концентрация офлоксацина в плазме крови после приема разовой дозы 200 мг через один час составляет 2,5 до 3 мкг/мл. Период полувыведения составляет 6-7 часов и является линейным. Объем распределения составляет 120 литров. После многократного дозирования концентрация в плазме крови значительно не увеличивается (коэффициент умножения приблизительно 1,5). Концентрация офлоксацина в моче и в местах инфекций мочевыводящих путей превышает концентрацию, измеренную в плазме крови, в 5-100 раз. Офлоксацин в основном выводится с мочой в неизмененном виде. При почечной недостаточности дозу следует уменьшить.

Фармакодинамика

Офлоксацин представляет собой производное хинолона, и обладает широким спектром антибактериальной активности в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Офлоксацин осуществляет свое действие, блокируя бактериальную ДНК-гиразу, которая ответственна за подготовку генетического материала клетки к размножению, тем самым вызывая гибель бактериальных клеток.

Обычно восприимчивые виды, включая микроорганизмы с промежуточной восприимчивостью

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Bordetella pertussis, Corynebacteria, Streptococci

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Campylobacter, Enterobacter, Haemophilus influenza, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Salmonella, Shigella, Yersinia

Другие микроорганизмы: Chlamydia, Chlamydophila pneumonia, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumonia, Ureaplasma urealyticum

Виды, для которых приобретенная резистентность может быть проблемой