Цефамезин. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 15 сентября 2015 года № 761)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 15 сентября 2015 года № 761

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Цефамезин

Торговое название

Цефамезин

Международное непатентованное название

Цефазолин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1000 мг

Состав

Один флакон содержит

активное вещество - цефазолин (в виде цефазолина натрия стерильного) 1000.0 мг

Описание

Белый или почти белый гигроскопический порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины первого поколения. Цефазолин

Код АТХ J01DВ04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) при внутримышечном введении в дозе 1 г - 1 ч; максимальная концентрация (Сmax) -64 мкг/мл; после внутривенного введения ТСmax - в конце инфузии, после внутривенного введения 1 г Cmax - 180 мкг/мл. Проникает в суставы, ткани сердечно-сосудистой системы, в брюшную полость, почки и мочевыводящие пути, плаценту, среднее ухо, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани. В небольших количествах выделяется с грудным молоком. Концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в сыворотке крови. При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше, чем в плазме. Объем распределения - 0.12 л/кг. Связь с белками плазмы - 85 %. Период полувыведения (Т_1/2) при внутримышечном введении - 1.8 ч, при внутривенном введении - 2 ч. При нарушении функции почек Т_1/2 - 20-40 ч.

Выводится преимущественно почками в неизменном виде: в течение первых 6 ч - 60-90 %, через 24 ч - 70-95 %. После внутримышечного введения в дозе 1 г Сmax в моче 4 мг/мл.

Фармакодинамика

Цефамезин - цефалоспориновый антибиотик 1-го поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно. Механизм действия связан с ингибированием биосинтеза клеточной стенки.

Обладает широким спектром действия, активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus (не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу; в том числе Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) и грамотрицательных (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) микроорганизмов. Активен в отношении Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Enterobacter spp. и Enterococcus spp.

Не эффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, индолположительных штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., анаэробных микроорганизмов, метициллин-устойчивых штаммов Staphylococcus spp.

Показания к применению

Цефамезин применяется при лечении следующих инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:

- инфекции дыхательных путей

- инфекции мочевыводящих путей

- инфекции кожи и мягких тканей

- инфекции желчевыводящих путей