Хестар-200. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 5 июля 2016 года № 002744)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 5 июля 2016 года № 002744

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Хестар-200

Торговое название

Хестар-200

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 6%,

Состав

100 мл раствора содержат

активное вещество - гидроксиэтилкрахмал (200/0.5) 6,0 г,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид или кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный или бледно-желтого цвета раствор

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты крови. Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты. Гидроксиэтилкрахмал.

Код АТХ В05АА07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Максимальная концентрация гидроксиэтилкрахмала (пентакрахмала) в сыворотке составляет (11,1±2,7) мг/мл. Небольшое количество накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе (без проявления токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфоузлы), где расщепляется α-амилазой.

Выведение

Клиренс в плазме крови составляет 7,33 мл/мин. После внутривенного введения выводится с мочой (за 24 ч - около 70% введенной дозы пентакрахмала) и с желчью. Период полувыведения составляет 4,94 ч.

Фармакодинамика

Хестар-200 - это плазмозамещающий препарат. Представляет собой 6% изотонический раствор гидроксиэтилкрахмала - гидроксильное производное продукта кислотного гидролиза кукурузного крахмала со средней молекулярной массой 200 000 дальтон и степенью замещения 0.5, что означает, что на 10 глюкозных остатков амилопектина приходится

5 гидроксиэтиловых групп.

Хестар-200 за счет способности связывать и удерживать воду обладает способностью увеличивать объем циркулирующей крови на 85-100% от введенного объема (плазмозамещающее действие устойчиво сохраняется в течение 4-6 ч). Хестар-200 восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию, реологические свойства крови (за счет снижения показателя гематокрита), уменьшает вязкость крови, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.

Сходство структуры гидроксиэтилкрахмала со структурой гликогена объясняет хорошую переносимость Хестара-200, он не обладает местнораздражающим и иммунотоксическим действием. Накапливаясь в клетках ретикуло-эндотелиальной системы, Хестар-200 не оказывает токсического воздействия на печень, легкие, селезенку, лимфатические узлы.

Показания к применению

- лечение гиповолемии, вызванной острой кровопотерей, когда альтернативные инфузионные растворы, известные как кристаллоидные растворы недостаточно эффективны. Чтобы минимизировать потенциальный риск у этих пациентов ГЭК не должен использоваться более 24 часов, после применения ГЭК необходимо контролировать функцию почек.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно капельно.