Рабемак 20 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 2 февраля 2018 года № 013376)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 2 февраля 2018 года № 013376

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Рабемак

Торговое название

Рабемак

Международное непатентованное название

Рабепразол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг, 20 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - натрия рабепразола10 мг, 20 мг,

вспомогательные вещества: маннитол, низкозамещенный гидроксипропилцеллюлоза L-HPCLH-21, магния оксид тяжелый,

грануляция: повидон (PVP K29/32), натрия гидроксид,

пред смазка (пре лубрикация): низкозамещенный гидроксипропилцеллюлоза L-HPCLH-21, тальк,

смазка (лубрикация): магния стеарат,

состав оболочки: этилцеллюлоза (Аквалон №7 Фарма), магния оксид тяжелый, железа (III) оксид желтый (E 172) (для 20 мг), железа (III) оксид красный (E 172) (для 10 мг), титана диоксид (Е 171),

состав кишечнорастворимой оболочки: метакриловой кислоты кополимер дисперсия (Эудрагит L 30 D 55), триэтилцитрат, тальк,

Чернила Black Ink Opacode Black S-1-17823 ((Shellac glaze-45 % в 20 % этаноле, изопропиловый спирт, железа (III) оксид черный (Е172), п-бутанол, пропиленгликоль, 28 % раствор аммония гидроксида)

Описание

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, с гравировкой «R» на одной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировки 10 мг).

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, с гравировкой «R2» на одной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировки 20 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса. Рабепразол.

Код АТХ А02ВС04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция: рабепразол натрия выпускается в форме таблеток с кишечнорастворимой оболочкой. Такая форма выпуска объясняется неустойчивостью рабепразола натрия в кислой среде, поэтому всасывание действующего вещества начинается только в кишечнике. Рабепразол натрия имеет высокую скорость всасывания, а максимальные его уровни в плазме определяются примерно через 3,5 ч после приема дозы 20 мг.