Стамик. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 3 марта 2015 года № 169)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 3 марта 2015 года № 169

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Стамик

Торговое название

Стамик

Международное непатентованное название

Пантопразол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - пантопразола натрия сесквигидрат 45.10 мг, эквивалентный пантопразолу 40.00 мг,

вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, кросповидон, маннитол DC (Е421), натрия карбонат безводный, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный,

состав оболочки: гипромеллозы ацетата сукцинат, натрия лаурилсульфат, тальк, триэтилцитрат, гидроксипропилметилцеллюлоза, sepiperseTM K 3024: этанол, 2-пропанол, вода, гидроксипропилметилцеллюлоза, железа оксид желтый (E172)

Описание

Таблетки овальной формы, с гладкой двояковыпуклой поверхностью, покрытые кишечнорастворимой оболочкой светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса. Пантопразол

Код АТХ A02BC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание: Пантопразол быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается даже после однократной пероральной дозы 40 мг. Максимальная концентрация в сыворотке крови около 2 - 3 мкг/мл достигается в среднем примерно через 2 - 2,5 часа и эти значения остаются постоянными после многократного введения.

Распределение: Объем распределения составляет около 0,15 л/кг, а клиренс составляет около 0,1 л/ч/кг.

Выведение: Конечный период полувыведения составляет около 1 часа. Было несколько случаев задержки выведения из организма больных. Из-за специфического связывания пантопразола с протонными насосами париетальных клеток период полувыведения не коррелирует с продолжительностью терапевтического действия (подавление секреции соляной кислоты).

Биотрансформация: Связывание пантопразола с белками сыворотки составляет около 98%. Пантопразол почти полностью метаболизируется в печени. Основной путь экскреции для метаболитов пантопразола (около 80%) - через почки, оставшаяся часть выводится с калом. Основным метаболитом, определяемым как в сыворотке крови, так и в моче, является десметилпантопразол, который конъюгирует с сульфатом. Период полувыведения основного метаболита (около 1,5 ч) не намного больше, чем у пантопразола.

Биодоступность: Пантопразол полностью всасывается после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет около 77%. Сопутствующий прием пищи не оказывает влияния на AUC, максимальную концентрацию в сыворотке и, следовательно, биодоступность. При сопутствующем приеме пищи увеличивается только вариабельность латентного периода.