Тамсапрост. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 24 мая 2019 года № 021434)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 24 мая 2019 года № 021434

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Тамсапрост

Торговое название

Тамсапрост

Международное непатентованное название

Тамсулозин

Лекарственная форма

Капсулы с модифицированным высвобождением, 0.4 мг

Состав

Одна капсула содержит:

активное вещество - тамсулозина гидрохлорид 0.4 мг,

вспомогательные вещества: маннит, сахарные шарики, сахароза, тальк, этилцеллюлоза, гипромеллоза, диэтилфталат.

Состав капсулы: железа(III) оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172), железа (II, III) оксид черный (Е 172), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы, размер №2, с корпусом оранжевого цвета и непрозрачной крышечкой светло-зеленого цвета.

Содержимое капсул - сферические пеллеты белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Альфа-адреноблокаторы. Тамсулозин.

Код АТХ G04СА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Тамсулозин практически полностью всасывается из кишечного тракта и его биодоступность составляет почти 100%. Всасывание тамсулозина уменьшается, если препарат принимать сразу после еды.

Однородность всасывания может поддерживаться при применении тамсулозина всегда после приема пищи в одно и тоже время.

Кинетика тамсулозина является линейной.

Время максимальной концентрации (Т_max) в плазме крови достигается приблизительно через 6 часов.

Распределение

Около 99 % тамсулозина связывается с плазменными белками, и его объем распределения незначителен (приблизительно 0.2 л/кг).

Метаболизм

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1A-адренорецепторам. Эффект первого прохождения незначительный. Большая часть тамсулозина находится в плазме в неизменённой форме.

Регулирование дозировки не является необходимостью при умеренной печеночной недостаточности.

Выделение

Taмсулозин и его метаболиты, главным образом, выделяются через мочу: приблизительно 9 % данной дозы выделяются в неизмененной форме.

Период полувыведения при однократном приеме и в равновесном состоянии составляет 19 и 15 часов, соответственно

Фармакодинамика

Механизм действия

Тамсапрост - альфа 1-адреноблокатор, является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических a₁-адренорецепторов, особенно a_1А и a_1D подтипов, расположенные в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.

Показания к применению