Гландин - Е2, гель вагинальный 2,0 мг /3 г. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 3 мая 2017 года № 008041)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 3 мая 2017 года № 008041

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Гландин - Е2, гель вагинальный 2,0 мг /3 г

Торговое название

ГЛАНДИН- Е2, ГЕЛЬ ВАГИНАЛЬНЫЙ 2,0 мг /3 г

Международное непатентованное название

Динопростон

Лекарственная форма

Гель вагинальный

Состав

В одном шприце содержится

активное вещество: динопростон 2.0 мг

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), триацетин.

Описание

Прозрачный, бесцветный вязкий гель

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Простагландины. Динопростон.

Код АТX G02AD02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После вагинального введения динопростон быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме составляет 30-45 мин, после чего быстро снижается до исходного уровня, независимо от уровня маточной активности. Связывание с белками плазмы крови составляет 73%.

Динопростон широко распределяется в организме матери. Метаболизируется в легких с образованием метаболитов, которые подвергаются дальнейшему метаболизму в печени и почках. На данный момент было определено по меньшей мере девять метаболитов простагландина Е2 в крови и моче человека. ПГЕ2 быстро метаболизируется в 13, 14-дигидро-15-кето ПГЕ2, который затем превращается в 13, 14- дигидро, 15- кето ПГА2. Увеличение числа метаболитов простагландина в плазме было значительно большим при использовании вагинального геля, чем при применении вагинальных таблеток, что позволяет предположить большую биодоступность геля. Препарат и его метаболиты выводятся в основном через почки, небольшое количество выделятся вместе с калом.

Фармакодинамика

Активное вещество препарата - динопростон является синтетическим аналогом простагландина Е2 (ПГЕ2) и влияет на активность фермента аденилатциклазу, регулирующую содержание в клетке цАМФ и кальция. Путём влияния на биосинтез цАМФ динопростон усиливает или ослабляет действие других гормонов. Динопростон вызывает выраженное ритмическое сокращение миометрия беременной матки и нарастание ее тонуса, аналогично физиологическим схваткам во время родов.

Динопростон оказывает местное действие на шейку матки и вызывает ее размягчение, сглаживание и раскрытие. При вагинальном применении Гландин напрямую действует на коллагеназу шейки матки и стимулирует сокращения миометрия, улучшает гемодинамику шейки матки, способствуя ее созреванию. Эти изменения позволяют осуществить рождение плода вследствие уменьшения сопротивления шейки матки с одновременным усилением активности мышечной оболочки матки.