Отипол® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 18 января 2018 года № 012954)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 18 января 2018 года № 012954

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Отипол®

Торговое название

ОТИПОЛ^®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Ушные капли 5 мл

Состав

1 мл раствора содержат

активные вещества: неомицина сульфат 5 мг

 дексаметазона натрия фосфат 1 мг

 полимиксин В сульфат 10 000 ЕД

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат и динатрия фосфата додекагидрат до рН 6.0 - 8.0; вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или желтого цвета жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний органов чувств. Препараты для лечения заболевания уха. Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТХ S02CA06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системная абсорбция отсутствует при целостности барабанной перепонки.

Фармакодинамика

Лекарственное средство ОТИПОЛ^® - комбинированный препарат для местного применения в оториноларингологической практике. Терапевтический эффект препарата ОТИПОЛ^® обусловлен противовоспалительным, противоаллергическим действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B

Входящие в состав лекарственного препарата ОТИПОЛ^® действующие вещества, повреждают цитоплазматические мембраны микробных клеток, нарушают потоки метаболитов внутри клетки с последующей ее гибелью. Дексаметазон — глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее действие, угнетает высвобождение медиаторов воспаления, стабилизирует мембраны клеток и клеточных органелл, уменьшает проницаемость капилляров.

При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.

Неомицин - антибиотик из группы аминогликозидов, продуцируемый Streptomyces fradiae. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, включая Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonie, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Proteus spp., Shigella spp; менее активен в отношении Pseudomonas aeruginosa и стрептококков; не активен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробной флоры. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

Полимиксин B сульфат - активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.

К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae) и некоторые анаэробные бактерии.