Кеторолак. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 9 декабря 2019 года № 025212)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 9 декабря 2019 года № 025212

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Кеторолак

Торговое наименование

КЕТОРОЛАК

Международное непатентованное название

Кеторолак

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Производные уксусной кислоты и родственные соединения. Кеторолак.

Код АТХ М01АВ15

Показания к применению

- болевой синдром средней и сильной интенсивности, главным образом, послеоперационной боли.

Лечение должно быть начато только в условиях стационара. Максимальная продолжительность лечения не более двух дней.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к кеторолаку или любому компоненту препарата или к другим НПВС, у которых аспирин или другие ингибиторы синтеза простагландинов вызывают аллергические реакции (тяжелые анафилактические реакций, такие как астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница)

- бронхиальная астма в анамнезе

- полипы носа, ангионевротический отек или бронхоспазм

- пептическая язва в фазе обострения, желудочно-кишечные кровотечения, язвенная болезнь или перфорация в анамнезе

- тяжелая сердечная недостаточность

- умеренная или тяжелая почечная недостаточность (креатинин сыворотки > 160 мкмоль/л) или риск развития почечной недостаточности из-за истощения или обезвоживания

- тяжелая печеночная недостаточность

- обезболивание до и во время хирургических операций из-за высокого риска кровотечения

- подозреваемое или подтвержденное цереброваскулярное кровотечение, геморрагический диатез, включая нарушение свертывания крови и высокий риск кровотечения

- нарушения свертывания крови, в том числе геморрагический диатез, так как кеторолак ингибирует агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения

- одновременное лечение с антикоагулянтами (в том числе варфарином и низкой дозой гепарина (2500 - 5000 ЕД каждые 12 часов)), окспентифилином, пробенецидом или солями лития

- предварительное лечение аспирином или другими НПВС (в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2)

- нейроаксиальное (эпидуральное или интратекальное) введения в связи с содержанием спирта

- детский возраст до 16 лет

- беременность, роды и период лактации

Необходимые меры предосторожности при применении

Кеторолак может вызывать тяжелые побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, чем некоторым другие НПВС, особенно при использовании вне показаний и /или в течение длительного времени.

Вероятность возникновения побочных эффектов можно минимизировать, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего промежутка времени, необходимого для устранения симптомов.