Кларитро. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 11 декабря 2018 года № 018648)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 11 декабря 2018 года № 018648

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Кларитро

Торговое название

КЛАРИТРО

Международное непатентованное название

Кларитромицин

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий, 500 мг

Состав

Один флакон содержит

активное вещество - кларитромицин 500 мг

вспомогательные вещества: лактобионовая кислота, натрия хлорид, вода для инъекций

Описание

Белая лиофилизированная масса.

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Кларитромицин.

Код АТХ J01FA09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кларитромицин и его основной активный 14-ОН-метаболит хорошо распределяются по всем тканям и жидким средам организма. Концентрация в тканях, как правило, в несколько раз выше, чем в сыворотке крови. Наибольшая концентрация регистрировалась в печени и легких. Ниже приведены примеры значений концентрации в тканях и в сыворотке крови:

Максимальные концентрации (С_max) кларитромицина составляют 5.16 мкг/мл после инфузии 500 мг кларитромицина в течение 1 часа.

С_max 14-ОН-кларитромицина составляют 0.66 мкг/мл после инфузии 500 мг кларитромицина.

Период полувыведения кларитромицина зависит от дозы препарата и составляет от 3.8 ч до 4.5 ч. Период полувыведения 14-ОН-кларитромицина составляет 7.3 часа (при введении 500 мг).

В равновесном состоянии значения площади под кривой «концентрация - время» (AUC) с увеличением дозы изменялись непропорционально, то есть имела место нелинейная зависимость значений AUC - 22.29 ч•мкг/мл при введении дозы 500 мг за 1 час. Значения AUC 14-ОН-кларитромицина находились в пределах от 8.16 ч•мкг/мл до 14.76 ч•мкг/мл.

Фармакодинамика.