Закон Украины от 12 февраля 2025 года № 4239-IX «О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно особенностей государственной регистрации лекарственных средств, которые могут закупаться лицом, уполномоченным на осуществление закупок в сфере здравоохранения, и урегулирования отдельных вопросов, связанных с реализацией лекарственных средств»

Закон Украины от 12 февраля 2025 года № 4239-IX
О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно особенностей государственной регистрации лекарственных средств, которые могут закупаться лицом, уполномоченным на осуществление закупок в сфере здравоохранения, и урегулирования отдельных вопросов, связанных с реализацией лекарственных средств

Верховная Рада Украины ПОСТАНОВЛЯЕТ:

I. Внести изменения в следующие законы Украины:

1. В Законе Украины «О лекарственных средствах» (Ведомости Верховной Рады Украины, 1996 г., № 22, ст. 86 со следующими изменениями):

1) в части второй статьи 2:

определение термина «Государственный реестр лекарственных средств Украины» изложить в следующей редакции:

«Государственный реестр лекарственных средств - информационно-коммуникационная система, содержащая сведения о зарегистрированных лекарственных средствах»;

дополнить с учетом алфавитного порядка сроками следующего содержания:

«аптека-учреждение здравоохранения, являющееся местом осуществления хозяйственной деятельности субъекта хозяйствования по розничной торговле лекарственными средствами, основной задачей которого является фармацевтическое обслуживание населения, которое может функционировать как самостоятельно, так и вместе с аптечными пунктами как его структурными подразделениями, созданными в лечебно-профилактических учреждениях;

аптечная сеть - совокупность двух и более аптек независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, связанных между собой непосредственно или опосредованно отношениями контроля и консолидация которых происходит по определенным общим характеристикам: аптеки имеют общих конечных бенефициарных владельцев (контролеров), связанных с ними лиц или нескольких из них, единое централизованное управление, которое имеет права, позволяющие определять условия хозяйственной деятельности, централизованное снабжение, принятие объединениями единых решений в любой форме, или любое другое согласованное поведение (деятельность, бездействие), направленная на установление цен или других условий приобретения или реализации товаров, использование единых наименований аптек и аптечных пунктов, общих объектов права интеллектуальной собственности»;

2) часть первую статьи 3 изложить в следующей редакции:

«Государственная политика в сфере создания, производства, контроля качества и реализации лекарственных средств направляется на поддержку научных исследований, создание и внедрение новых технологий, а также развитие производства высокоэффективных и безопасных лекарственных средств, обеспечение потребностей населения лекарствами надлежащего качества и в необходимом ассортименте путем ведения Государственного реестра лекарственных средств с обеспечением публичного доступа к нему лиц, развитие экономической конкуренции и ограничение монополизма в хозяйственной деятельности, осуществление соответствующих общегосударственных программ, приоритетного финансирования, предоставления льготных кредитов, установления налоговых льгот и т.д.»;

3) в статье 9: