Найти
<< Назад
Далее >>
0
0
Два документа рядом (откл)
Распечатать
Копировать в Word
Скрыть комментарии системы
Информация о документе
Справка документа
Поставить на контроль
В избранное
Посмотреть мои закладки
Скрыть мои комментарии
Посмотреть мои комментарии
Сравнение редакций
Казахский
Русский и казахский
Увеличить шрифт
Уменьшить шрифт
Корреспонденты
Респонденты
Сообщить об ошибке

Правила проведения экспертизы медицинских изделий (приложение 2 к приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10) (с изменениями и дополнениями по состоянию на 19.06.2023 г.)

  • Корреспонденты на фрагмент
  • Поставить закладку
  • Посмотреть закладки
  • Добавить комментарий

Приложение 2

к приказу Министра здравоохранения

Республики Казахстан

от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10

 

 

Правила проведения экспертизы медицинских изделий

изменениями и дополнениями по состоянию на 19.06.2023 г.)

 

Глава 1. Общие положения

 

  • Корреспонденты на фрагмент
  • Поставить закладку
  • Посмотреть закладки
  • Добавить комментарий

Пункт 1 изложен в редакции приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 20.12.21 г. № ҚР ДСМ-131 (см. стар. ред.); приказа Министра здравоохранения РК от 14.04.23 г. № 70 (введен в действие с 2 мая 2023 г.) (см. стар. ред.)

  • Показать изменения

1. Настоящие правила проведения экспертизы медицинских изделий (далее – Правила) разработаны в соответствии с пунктами 4 и 10 статьи 23 и пунктом 3 статьи 239 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее – Кодекс), статьей 14 Закона Республики Казахстан «О государственных услугах» (далее – Закон) и определяют порядок проведения экспертизы медицинских изделий, в том числе стратегически важных медицинских изделий (далее – медицинские изделия), а также порядок оказания государственной услуги «Выдача заключения о безопасности, качестве и эффективности лекарственных средств и медицинских изделий».

  • Корреспонденты на фрагмент
  • Поставить закладку
  • Посмотреть закладки
  • Добавить комментарий

Пункт 2 изложен в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 02.06.23 г. № 94 (введен в действие с 19 июня 2023 г.) (см. стар. ред.)

  • Показать изменения

2. Экспертиза медицинских изделий в соответствии с пунктом 2 статьи 239 Кодекса проводится государственной экспертной организацией в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее – государственная экспертная организация) на основании заключенного с заявителем договора на проведение экспертизы медицинского изделия.

  • Показать изменения

Оплата стоимости экспертизы медицинского изделия осуществляется в соответствии с прейскурантом, устанавливаемым уполномоченным органом по согласованию с антимонопольным органом в соответствии с приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 января 2021 года № ҚР ДСМ-7 «Об утверждении цен на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 22096).

  • Поставить закладку
  • Посмотреть закладки
  • Добавить комментарий

3. Экспертизе подлежат произведенные в Республике Казахстан, а также ввозимые на ее территорию медицинские изделия.

  • Поставить закладку
  • Посмотреть закладки
  • Добавить комментарий

4. До подачи заявления на экспертизу медицинского изделия заявитель по собственной инициативе получает в государственной экспертной организации информационные и консультационные услуги на договорной основе по вопросам, связанным с проведением экспертизы медицинского изделия.

  • Поставить закладку
  • Посмотреть закладки
  • Добавить комментарий

5. Для проведения экспертизы медицинского изделия, применяемого в службе крови государственная экспертная организация привлекает специалистов из профильных организаций, осуществляющих деятельность в сфере службы крови.

  • Корреспонденты на фрагмент
  • Поставить закладку
  • Посмотреть закладки
  • Добавить комментарий

Пункт 6 изложен в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 14.04.23 г. № 70 (введен в действие с 2 мая 2023 г.) (см. стар. ред.)

6. В настоящих Правилах используются следующие термины и определения:

Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Вы можете купить этот документ
Как купить документ?
800 тг