Закон Украины от 21 августа 2024 года № 3910-IX «О внесении изменений в Закон Украины «О лекарственных средствах» относительно маркировки лекарственных средств»

Закон Украины от 21 августа 2024 года № 3910-IX
О внесении изменений в Закон Украины «О лекарственных средствах» относительно маркировки лекарственных средств

Верховная Рада Украины ПОСТАНОВЛЯЕТ:

I. Внести в Закон Украины «О лекарственных средствах» (Ведомости Верховной Рады Украины, 1996 г., № 22, ст. 86 со следующими изменениями) следующие изменения:

1. Статью 12 дополнить частями одиннадцатой и двенадцатой следующего содержания:

«Запрещается нанесение на внутреннюю и внешнюю (при наличии) упаковке лекарственных средств любой информации рекламного характера, а также любой информации о других юридических или физических лицах, которые не являются производителем лекарственного средства или заявителем (владельцем регистрационного удостоверения) на лекарственное средство. Требования настоящей части не распространяются на лекарственные средства, которые ввозятся на территорию Украины с маркировкой и Инструкцией о применении/краткой характеристикой лекарственного средства, изложенными на языке оригинала (языке, отличном от Государственного), по результатам закупки, проведенной лицом, уполномоченным на осуществление закупок в сфере здравоохранения, или закупки, проведенной с привлечением лица, уполномоченного на осуществление закупок в сфере здравоохранения, за средства местных бюджетов, и/или по результатам закупочной процедуры, проведенной специализированной организацией, осуществляющей закупки, во исполнение соглашения о закупке между центральным органом исполнительной власти Украины, обеспечивающим формирование и реализующим государственную политику в сфере здравоохранения, и соответствующей специализированной организацией, осуществляющей закупки; лекарственные средства, ввозимые на территорию Украины как гуманитарная помощь; незарегистрированные лекарственные средства, ввоз которых на территорию Украины разрешен в случаях, определенных статьей 17 настоящего Закона.

В случае нарушения требований к маркировке лекарственного средства центральный орган исполнительной власти, обеспечивающий формирование и реализует государственную политику в сфере здравоохранения, в установленном им порядке принимает решение о временной приостановке действия регистрационного удостоверения на такое лекарственное средство до приведения маркировки лекарственного средства в соответствие с требованиями настоящей статьи и принятия решения о возобновлении действия регистрационного удостоверения.

2. Статью 19 дополнить частью тринадцатой следующего содержания: