ГОСТ 28083-2012
Biological medicinal remedies lyophilized for veterinary use. Method of control of vacuum in ampules and bottles
Содержание
5. Условия проведения испытаний 9. Контроль точности определения
Настоящий стандарт распространяется на лекарственные биологические лиофилизированные средства для ветеринарного применения (далее - препараты) и устанавливает метод контроля вакуума в ампулах и флаконах с препаратами в диапазоне значений давления (глубины вакуума) от 0,1 до 7000,0 Па.
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты: ГОСТ 12.1.008-76 Система стандартов безопасности труда. Биологическая безопасность. Общие требования ГОСТ 177-88 Водорода перекись. Технические условия ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды ГОСТ 18300-87 Спирт этиловый ректификованный технический. Технические условия Примечание. При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
Сущность метода заключается в способности высокочастотного электрического тока при большом напряжении вызывать в газах свечение, цвет которого изменяется в зависимости от степени разряженности воздуха в ампуле (флаконе) и определяется визуально.
Для проведения испытания применяют аппарат типа «Дарсонваль» или «Тесла» со следующими техническими характеристиками: - напряжение от 220 до 240 В; - импульсное напряжение от 2 до 15 кВ; - сила импульсного тока до 0,02 мА; - частота от 50 от 60 Гц; - частота заполнения импульса (110 ± 25) кГц; - секундомер класса точности 2 с ценой деления 0,2 по действующим документам; - штативы.
5. Условия проведения испытаний
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 8000 тг
|