СТ РК 1615-2006 «Надлежащая аптечная практика. Основные положения»

СТ РК 1615-2006
 
Надлежащая аптечная практика
Основные положения
 
Содержание

1. Область применения

2. Нормативные ссылки

3. Термины и определения

4. Общие положения

5 Основные принципы и требования

6. Пропаганда здорового образа жизни и профилактика заболеваний

7 Обеспечение рационального применения рецептурных лекарственных препаратов

8. Влияние на назначение и использование лекарственных препаратов

9. Самолечение

10. Помещения и оборудование

11. Прием, хранение и реализация

12. Персонал

13. Стандартные операционные процедуры (СОП)

14. Документация

15. Самоинспекция

Приложение (справочное) Библиография

См: Ответ Министра здравоохранения РК от 22 мая 2017 года на вопрос от 16 мая 2017 года № 464091 (dialog.еgov.kz) «О статусе СТ РК 1615-2006 в РК»

Введение

Надлежащая аптечная практика (Good Pharmacy Practice; GPP) представляет собой стандарт, разработанный с целью обеспечения надлежащего качества фармацевтических услуг, оказываемых аптечными работниками населению Республики Казахстан.

Настоящий стандарт определяет роль фармацевта в системе здравоохранения, его место в укреплении здоровья населения и профилактике заболеваний, безопасного, эффективного и рационального лечения, выявления и решения проблем при применении лекарственных препаратов.

Настоящий стандарт направлен на обеспечение населения качественными, безопасными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, предоставления ему достоверной информации о лекарственном средстве, пропаганду здорового образа жизни и профилактику заболеваний, обеспечение рационального применения рецептурных лекарственных препаратов, влияние на прописывание и использование лекарственных препаратов и предоставлении информации об имевших место побочных действиях лекарственных препаратов и оказание помощи при самолечении.

Данный стандарт предназначен для работников аптек в целях совершенствования качества обслуживания населения и повышения их персональной ответственности.

1. Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к надлежащей аптечной практике и организации системы управления качеством при предоставлении фармацевтических услуг населению Республики Казахстан.

Настоящий стандарт распространяется на аптечные организации, осуществляющие розничную реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения, государственные органы, осуществляющие контроль за фармацевтической деятельностью юридических и физических лиц в сфере обращения лекарственных средств.

Настоящий стандарт не распространяется на организации, занимающиеся оптовой реализацией лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

2. Нормативные ссылки

В данном стандарте использованы ссылки на следующие нормативные документы:

СТ РК 1.2-2002 Государственная система стандартизации. Порядок разработки государственных стандартов.