Регламент государственной услуги «Выдача разрешения на проведение клинического исследования и (или) испытания фармакологических и лекарственных средств, медицинских изделий» (приложение 3 к приказу Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 29 мая 2015 года № 416) (с изменениями по состоянию на 20.05.2019 г.) (утратил силу)

Утратил силу в соответствии с приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 15 июня 2020 года № ҚР ДСМ-65/2020

Регламент государственной услуги изложен в редакции приказа Министра здравоохранения РК от 20.05.19 г. № ҚР ДСМ-83 (см. стар. ред.); приказа Министра здравоохранения РК от 20.05.19 г. № ҚР ДСМ-83 (см. стар. ред.)

Приложение 3

к приказу Министра здравоохранения

и социального развития

Республики Казахстан

от 29 мая 2015 года № 416

Регламент государственной услуги

«Выдача разрешения на проведение клинического исследования и (или) испытания фармакологических и лекарственных средств, медицинских изделий»

(с изменениями по состоянию на 20.05.2019 г.)

Глава 1. Общее положения

1. Государственная услуга «Выдача разрешения на проведение клинического исследования и (или) испытания фармакологических и лекарственных средств, медицинских изделий» (далее - государственная услуга) оказывается на основании статьи 74 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения», а также согласно Стандарту государственной услуги «Выдача разрешения на проведение клинического исследования и (или) испытания фармакологических и лекарственных средств, медицинских изделий», утвержденному приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 28 апреля 2015 года № 293 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 11338) (далее - Стандарт) Комитетом фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - услугодатель).

Прием документов для оказания государственной услуги и выдача результатов оказания государственной услуги осуществляется через веб-портал «электронного правительства».

2. Форма оказания государственной услуги: электронная.

3. Результатом оказания государственной услуги является разрешение на проведение клинического исследования и (или) испытания фармакологических и лекарственных средств, медицинских изделий, утвержденный приказом услугодателя, либо мотивированный ответ в отказе оказания государственной услуги по основаниям, предусмотренным пунктом 9-1 Стандарта.

Глава 2. Описание порядка действий структурных подразделений (работников) услугодателя в процессе оказания государственной услуги

4. Основанием для начала процедуры (действия) по оказанию государственной услуги является получение электронного запроса с прикреплением документов услугополучателя, необходимых для оказания государственной услуги. Перечень документов необходимых для оказания государственной услуги при обращении услугопоучателя предоставляется согласно пункту 9 Стандарта.

5. Содержание каждой процедуры (действия), входящей в состав процесса оказания государственной услуги, длительность его выполнения:

процесс 1 - сотрудник канцелярии услугодателя в течение 0,25 (2 часа) рабочего дня со дня поступления электронной заявки проводит регистрацию;