| ||||||||||||||||||||
|
|
|
Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 августа 2022 года № ҚР ДСМ-93
В соответствии с подпунктом 12) статьи 9 Закона Республики Казахстан «О биологической безопасности Республики Казахстан», ПРИКАЗЫВАЮ: 1. Утвердить прилагаемые Правила проведения мониторинга эффективности внешней оценки биологических рисков. 2. Комитету санитарно-эпидемиологического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить: 1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан; 2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после официального опубликования; 3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта. 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан. 4. Настоящий приказ вводится в действие с 23 ноября 2022 года и подлежит официальному опубликованию.
«СОГЛАСОВАН» Министерство науки и высшего образования Республики Казахстан
«СОГЛАСОВАН» Министерство сельского хозяйства Республики Казахстан
Приложение к приказу Министр здравоохранения Республики Казахстан от 27 августа 2022 года № ҚР ДСМ-93
Правила проведения мониторинга эффективности внешней оценки биологических рисков
Глава 1. Общие положения
1. Настоящие Правила мониторинга эффективности внешней оценки биологических рисков (далее – Правила) разработаны в соответствии с подпунктом 12) статьи 9 Закона Республики Казахстан «О биологической безопасности Республики Казахстан» (далее – Закон) и определяют порядок проведения мониторинга эффективности внешней оценки биологических рисков. 2. В настоящих Правилах используются следующие понятия: 1) внешняя оценка биологических рисков – система мер, предназначенная для оценки качества результатов деятельности субъекта, осуществляющего обращение с патогенными биологическими агентами; 2) мониторинг эффективности внешней оценки биологических рисков (далее – мониторинг) – совокупность мер по сбору информации в области биологической безопасности, анализу и оценке биологических рисков; 3) внутренняя оценка биологических рисков – система мер субъекта, осуществляющего обращение с патогенными биологическим агентами, предназначенная для оценки качества результатов собственной деятельности.
Глава 2. Порядок проведения мониторинга эффективности внешней оценки биологических рисков
3. Мониторинг осуществляет уполномоченный орган в области биологической безопасности (далее – уполномоченный орган) в пределах компетенции, установленной законодательством Республики Казахстан. Для проведения мониторинга уполномоченный орган привлекает экспертов в области биологической безопасности. 4. Проведение мониторинга эффективности внешней оценки биологических рисков состоит из следующих этапов: 1) сбор сведений и данных в области биологической безопасности; 2) анализ установленных биологических рисков; 3) оценка установленных биологических рисков; 4) прогнозирование (моделирование) биологических рисков; 5) подготовка заключения о результатах мониторинга; 6) выработка мер (мероприятий) по снижению и (или) устранению биологических рисков. 5. Сбор сведений и данных для мониторинга осуществляется по данным разрешительной системы, государственного контроля, отчетной документации, обращений физических и юридических лиц, результатов внутренней оценки субъектов, осуществляющих обращение с патогенными биологическими агентами, результатов внешней оценки государственных органов, информационных систем, имеющихся в ведении государственных органов и организаций, а также иным данным из открытых источников. 6. Для выполнения этапов, предусмотренных подпунктами 2) – 6) пункта 4 настоящих Правил, уполномоченный орган создает постоянно действующую комиссию, положение и состав которой утверждается первым руководителем уполномоченного органа. 7. Анализ биологических рисков включает в себя рассмотрение причин и источников этих рисков, их положительных и отрицательных последствий и вероятности возникновения этих последствий. В рамках анализа биологических рисков определяются факторы, которые влияют на последствия и вероятность их наступления. 8. Оценка биологических рисков включает сравнение внешней оценки биологических рисков с критериями (индикаторами) эффективности внешней оценки, предусмотренными пунктом 14 настоящих Правил. 9. По результатам оценки проводится прогнозирование (моделирование) биологических рисков в соответствии с Правилами ведения учета, мониторинга и прогнозирования (моделирования) в области биологической безопасности, утверждаемыми в соответствии с подпунктом 3) статьи 9 Закона, результаты которых используются для эффективного формирования плана мероприятий по снижению и (или) ликвидации биологических рисков. 10. По результатам мониторинга оформляется заключение о результатах мониторинга по форме, согласно приложению 1 к настоящим Правилам. 11. Мониторинг проводится в течение 30 календарных дней с периодичностью не менее 1 (одного) раза в год. 12. При возникновении биологических угроз, предусмотренных подпунктами 1) – 5), 11) и 15) пункта 1 статьи 5 Закона, уполномоченный орган осуществляет внеплановый мониторинг. Требования настоящего пункта распространяются при регистрации особо опасного инфекционного заболевания человека и (или) животных, в отношении которых вводятся ограничительные мероприятия, в том числе карантин. 13. Результаты проведенного мониторинга подлежат размещению в государственной информационной системе в области биологической безопасности, а также на интернет-ресурсе уполномоченного органа с учетом соблюдения требований законодательства Республики Казахстан о доступе к информации и государственных секретах. 14. Критериями (индикаторами) эффективности внешней оценки являются: 1) возникновение основных биологических угроз, предусмотренных пунктом 1 статьи 5 Закона; 2) реализация установленных и возможных биологических рисков; 3) переход биологического риска в более высокую категорию; 4) несоблюдение государственным органом в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, уполномоченными органами в области ветеринарии, защиты растений, науки, по карантину растений кратности проведения внешней оценки биологических рисков, установленной Методикой управления биологическими рисками, утверждаемой в соответствии с подпунктом 5) пункта 2 статьи 10 Закона; 5) несоблюдение субъектами, осуществляющими обращение с патогенными биологическим агентами, кратности проведения внутренней оценки биологических рисков, установленной Методикой управления биологическими рисками, утверждаемой в соответствии с подпунктом 5) пункта 2 статьи 10 Закона; 6) неисполнение плана мероприятий по снижению и (или) ликвидации биологических рисков; 7) отсутствие динамики снижения биологических рисков, за исключением биологических рисков, требующих постоянного контроля и мониторинга. 15. При возникновении одного из критериев, предусмотренных пунктом 14 настоящих Правил, комиссия представляет в уполномоченный орган рекомендации по корректировке и реализации плана мероприятий по снижению и (или) ликвидации биологических рисков по форме согласно приложению 2 к настоящим Правилам. 16. Уполномоченный орган направляет в государственный орган соответствующей сферы регулирования для корректировки и реализации плана мероприятий по снижению и (или) ликвидации биологических рисков.
Приложение 1 к Правилам проведения мониторинга эффективности внешней оценки биологических рисков
Форма
Заключение о результатах мониторинга эффективности внешней оценки биологических рисков
Заключение (эффективно/не эффективно): _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ _______________________________________________________________________ Члены Комиссии: ____________________________ _______________ _______________________ (должность) (подпись) (Фамилия, имя, отчество (при его наличии) ____________________________ _______________ _______________________ (должность) (подпись) (Фамилия, имя, отчество (при его наличии) ____________________________ _______________ _______________________ (должность) (подпись) (Фамилия, имя, отчество (при его наличии)
Приложение 2 к Правилам проведения мониторинга эффективности внешней оценки биологических рисков
Форма
План мероприятий по снижению и (или) ликвидации биологических рисков
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов |