Приказ Председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 15 декабря 2004 года № 142 «Об утверждении Правил изготовления лекарственных средств» (утратил силу)

Приказ Председателя Комитета фармации Министерства здравоохраненияРеспублики Казахстан от 15 декабря 2004 года № 142
Об утверждении Правилизготовления лекарственных средств

Утратил силу в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 19 ноября 2009 года № 747

В соответствии со статьей 25 Закона Республики Казахстан от 13 января 2004 года "О лекарственных средствах" ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые Правила изготовления лекарственных средств.

2. Управлению фармацевтического контроля (Ахметова Л.Д.):

1) направить настоящий приказ на государственную регистрацию в Министерство юстиции Республики Казахстан;

2) после государственной регистрации в Министерстве юстиции Республики Казахстан обеспечить официальное опубликование настоящего приказа в средствах массовой информации.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

4. Настоящий приказ вводится в действие со дня его официального опубликования.

Утверждены

приказом Председателя Комитета

фармации Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 15 декабря 2004 года № 142

Правила

изготовления лекарственных средств

1. Правила изготовления жидких лекарственных форм

1. Настоящие Правила содержат основные методы изготовления жидких лекарственных форм для внутреннего и наружного применения, качество которых должно соответствовать требованиям, регламентированным действующей Государственной фармакопеей (далее по тексту - ГФ) и нормативными правовыми актами Республики Казахстан.

2. Настоящие Правила определяют изготовление жидких лекарственных форм аптеками, имеющими право изготавливать лекарственные формы, находящимся на территории Республики Казахстан, независимо от их организационно-правовой формы.

3. При изготовлении жидких лекарственных форм, а также при получении, хранении и подаче на рабочее место воды очищенной и воды для инъекций в аптеке должны соблюдаться требования действующих Санитарных правил и норм "Устройство, оборудование и эксплуатация аптечных организаций", утвержденных приказом Главного Государственного санитарного врача Республики Казахстан от 25 марта 2002 года № 9, зарегистрированном в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 1818.

В асептических условиях изготавливают:

1) растворы для инъекций и инфузий;

2) ирригационные растворы, вводимые в полости, не содержащие микроорганизмов;

3) жидкие лекарственные формы для новорожденных и детей до одного года;

4) препараты в виде жидкой лекарственной формы, содержащие антибиотики и другие антимикробные вещества, а также предназначенные для нанесения на раны и ожоговые поверхности;

5) капли глазные, офтальмологические растворы для орошений и примочки;

6) концентрированные растворы (в том числе гомеопатические разведения);

7) жидкие лекарственные формы в виде внутриаптечной заготовки.