Приказ Председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 28 февраля 2005 года № 29 «Об утверждении Инструкции по утверждению названия оригинального лекарственного средства» (утратил силу)

Приказ Председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 28 февраля 2005 года № 29
Об утверждении Инструкции по утверждению названия оригинального лекарственного средства

Утратил силу в соответствии с приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 16 февраля 2007 года № 111

В целях реализации подпункта 8) статьи 7 Закона Республики Казахстан «О лекарственных средствах», ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемую Инструкцию по утверждению названия оригинального лекарственного средства.

2. Начальнику Управления фармацевтического контроля (Ахметова Л.Д.):

1) направить настоящий приказ на государственную регистрацию в Министерство юстиции Республики Казахстан;

2) после государственной регистрации настоящего приказа обеспечить в установленном законом порядке его официальное опубликование.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

4. Настоящий приказ вводится в действие со дня его официального опубликования.

«Согласовано»

Председатель Комитета

по правам интеллектуальной

собственности

Министерства юстиции

Республики Казахстан

3 марта 2005 года

Утверждена приказом

Председателя Комитета фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

28 февраля 2005 года № 29

Инструкция

по утверждению названия оригинального лекарственного средства

1. Общие положения

1. Настоящая Инструкция детализирует утверждение названия оригинального лекарственного средства при регистрации оригинального лекарственного средства (далее - Инструкция).

2. Утверждение названия оригинального лекарственного средства осуществляется после экспертизы оригинального лекарственного средства.

3. Названием оригинального лекарственного средства является словесное обозначение в виде определенного сочетания букв (знаков) или отдельных слов, идентифицирующих оригинальное лекарственное средство с определенным составом или фармакологическим действием.

2. Требования, предъявляемые к рациональному выбору

названия оригинального лекарственного средства

4. При выборе названия оригинального лекарственного средства необходимо соблюдать следующие требования.

1) не допускается:

использование названия, способного ввести в заблуждение потребителя относительно истинного состава и действия и поощряющего к применению по недоказанным показаниям;

содержание в названии лекарственного средства рекламной информации относительно его использования, представляющей его, как уникальное, наиболее эффективное, наиболее безопасное, исключительное по отсутствию побочных действий;

использование в качестве нового названия лекарственного средства обозначений, идентичных или признанных графически и (или) фонетически сходными с названиями ранее зарегистрированных лекарственных средств, различных или сходных по составу и действию;