Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 29 сентября 2005 года № 491 «Об утверждении Перечня требований по безопасности и качеству крови и ее компонентов, препаратов крови, консервирующих средств и Правил осуществления контроля безопасности и качества крови, ее компонентов и препаратов» (утратил силу)

Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 29 сентября 2005 года № 491
Об утверждении Перечня требований по безопасности и качеству крови и ее компонентов, препаратов крови, консервирующих средств и Правил осуществления контроля безопасности и качества крови, ее компонентов и препаратов

Утратил силу в соответствии с приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 10 ноября 2009 года № 684

В соответствии с Законом Республики Казахстан «О донорстве крови и ее компонентов», ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые:

1) Перечень требований по безопасности и качеству крови и ее компонентов, препаратов крови, консервирующих средств;

2) Правила осуществления контроля безопасности и качества крови, ее компонентов и препаратов.

2. Департаменту лечебно-профилактической работы (Нерсесов А.В.) направить настоящий приказ на государственную регистрацию в Министерство юстиции Республики Казахстан.

3. Департаменту организационно-правовой работы (Акрачкова Д.В.) после государственной регистрации в Министерстве юстиции Республики Казахстан обеспечить официальное опубликование настоящего приказа в средствах массовой информации.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Диканбаеву С.А.

5. Настоящий приказ вводится в действие со дня его официального опубликования.

Утвержден

приказом Министра здравоохранения

Республики Казахстан

от 29 сентября 2005 года № 491

Перечень требований

по безопасности и качеству крови и ее компонентов,

препаратов крови, консервирующих средств

1. Общие положения

1. Гарантии качества, обеспечивающие безопасность консервированной крови, ее компонентов и препаратов, консервирующих растворов определяются совокупностью методов, используемых в их производстве, обработке, упаковке, контроле и хранении, совокупностью показателей, включающих в себя соответствие всех контролируемых параметров требованиям приказа Главного государственного санитарного врача Республики Казахстан от 24 июня 2002 года № 23 «Об утверждении санитарных правил и норм «Требования к устройству и содержанию больничных организаций и организаций охраны материнства и детства», зарегистрированным в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов за № 1913 (далее - Правила), а также совокупностью свойств и характеристик, отвечающих требованиям потребителя, и должны включать требования к:

помещениям (площадь, вентиляция, санитарное состояние и другие);

оборудованию, его обслуживанию и контролю для обеспечения его бесперебойной работы;

консервирующим растворам для стабилизации крови;

материалам;

организации производства;

документации;

квалификации персонала;

процедуре контроля.

2. Помещения

2. Объемно-планировочные и конструктивные решения производственных зданий и помещений организации службы крови должны удовлетворять требованиям действующих санитарных норм и правил в соответствии с Правилами.