СТ РК 1130-2002 «СКЖ - туберкулин для млекопитающих. Стандартный раствор. Технические условия»

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
 
СКЖ - туберкулин для млекопитающих
Стандартный раствор
 
Технические условия
 
СТ РК 1130-2002
 
 
Содержание

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Определения

4 Сокращения

5 Общие технические требования

6 Требования безопасности

7 Требования охраны окружающей среды

8 Правила приемки

9 Методы контроля

10 Транспортировка и хранение

11 Указания по применению

12 Гарантии изготовителя

13 Приложение А

Введение

Необходимостью разработки настоящих стандартов является установление единых норм и правил в производстве и контроле качества СКЖ - туберкулина.

Использование СКЖ - туберкулина для аллергической диагностики позволит установить истинную эпизоотическую обстановку по туберкулезу животных в Республике Казахстан.

В 1882 году Р. Кохом был предложен аллерген (альттуберкулин Коха) для прижизненной диагностики туберкулеза, который успешно применялся до недавнего времени. Но в связи с особенностью технологии производства этот аллерген имеет ряд недостатков из-за наличия в препарате балластных веществ, остатков питательной среды и глицерина, которые в результате выпаривания концентрируются и могут служить причиной неспецифических туберкулиновых реакций. В 1970 году на Курской биофабрике были введены мощности по производству ППД - туберкулина, способные ежегодно изготовлять до 850 млн. доз, в том числе 350 млн. доз ППД - туберкулина для млекопитающих и 500 млн. доз ППД - туберкулина для птиц. Эффективность ППД - туберкулина для млекопитающих, производимой Курской биофабрикой (Россия), при выявлении больных туберкулезом животных в неблагополучных хозяйствах достигает до 80% и выше. Однако, в оздоравливаемых от туберкулеза хозяйствах и в некоторых благополучных хозяйствах у животных на ППД - туберкулин отмечаются парааллергические реакции. В связи с этим исследователями предпринимаются неоднократные попытки по совершенствованию существующей технологии и разработке новых способов получения туберкулина. В Республике Казахстан впервые разработан СКЖ - туберкулин для аллергической диагностики туберкулеза, который предложен практической ветеринарной службе Республики Казахстан для борьбы с туберкулезом животных. Оригинальность разработки подтверждена Патентом № 2980 от 15 марта 1999 г. Национального патентного ведомства Республики Казахстан.

1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на СКЖ - туберкулин для млекопитающих, стандартный раствор (далее - СКЖ - туберкулин), выделенный из культуральной жидкости возбудителя туберкулеза бычьего вида, выращенного на синтетической питательной среде.

Настоящий стандарт устанавливает правила по изготовлению и контролю качества СКЖ - туберкулина.

СКЖ - туберкулин представляет собой стерильную, прозрачную светло-коричневого цвета жидкость, содержащую специфические вещества, извлеченные из микобактерий бычьего вида и продуктов его жизнедеятельности, предназначен для аллергической диагностики туберкулеза у животных.