СТ РК ГОСТ Р ИСО 14644-5-2006
(ГОСТ Р ИСО 14644-5-2004 « Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды.
Часть 5. Эксплуатация», IDT)
Чистые помещения и связанные с ними контролируемые
среды. Часть 5. Эксплуатация
Содержание
1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Основные требования
4.1 Организация эксплуатации чистых помещений
4.2 Одежда для чистых помещений
4.3 Персонал
4.4 Стационарное оборудование
4.5 Материалы, портативное и передвижное оборудование
4.6 Уборка чистых помещений
Приложение А Требования к эксплуатации
Приложение Б Одежда для чистых помещений
Приложение В Персонал
Приложение Г Стационарное оборудование
Приложение Д Материалы, портативное и передвижное оборудование
Приложение Е Уборка чистых помещений
Приложение Ж Библиография
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает основные требования к эксплуатации чистых помещений. В настоящем стандарте не рассматриваются:
- требования к безопасности, которые не связаны с контролем загрязнений. В этом случае следует руководствоваться соответствующими нормами и правилами, относящимися к обеспечению безопасности;
- специальные требования отдельных областей применения. Требования стандарта распространяются на чистые помещения всех классов, которые используются для выпуска любой продукции или предназначены для других целей.
Стандарт не содержит требований к текущему контролю чистых помещений.
Методы контроля чистых помещений по частицам приведены в СТ РК ГОСТ Р ИСО 14644-2 и ИСО 14644-3, методы контроля по микробным загрязнениям - в ГОСТ ИСО 14698-1 и ГОСТ ИСО 14698-2.
Международные стандарты, приведенные в настоящем стандарте, применяются в порядке, установленном СТ РК 1.9.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ИСО 7730:1994 Зоны умеренного климата. Определение индексов PMV и PPD и требований к условиям теплового комфорта.
ИСО 9237:1995 Ткани. Определение проницаемости воздуха через ткани
ИСО 11092:1993 Ткани. Физиологические эффекты. Измерение теплового сопротивления и сопротивления водяному пару при стабильных условиях (Тест на потоотделение с использованием горячей пластины).
ИСО 14644-3* Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы контроля.
ИСО 14644-7:2004 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 7. Изолирующие устройства (укрытия с чистым воздухом, боксы перчаточные, изоляторы и миниокружения).
___________
* Стандарт находится в стадии принятия.
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применяются термины по СТ РК ГОСТ Р 50766, ГОСТ ИСО 14644-1, ГОСТ Р ИСО 14644-4, а также следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 Чистое помещение биологического назначения (biocleanroom): Чистое помещение, используемое для производства продукции или выполнения технологических процессов, чувствительных к микробным загрязнениям.