Проект СТ РК 15223-1- «Изделия медицинские. Символы, используемые на этикетках и ярлыках медицинских изделий и предлагаемая информация» (март 2009 года) (утратил силу)

Проект СТ РК 15223-1-
(март 2009 года)

Государственный стандарт Республики Казахстан

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ
Символы, используемые на этикетках и ярлыках медицинских изделий и предлагаемая информация
Часть 1. Общие требования

СТ РК ИСО 15223-1-

(ISO 15223-1:2007 Medical devices. Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied. Part 1.

General requirement, IDT)

Содержание

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Термины и определения

4 Общие требования

4.1 Предложение символов для утверждения

4.2 Требования к применению

5 Символы

Приложение А (информационное) Примеры

Приложение В (информационное) Предложения для утверждения символов в СТ РК ИСО 15223-1

Приложение С (информационное) Основная конфигурация для планирования символа

Приложение D (информационное) Применение общих запрещающих символов

Библиография

Пояснительная записка

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования для развития и применения символов, которые могут применяться передавать сведения о безопасном и эффективном применении медицинских изделий.

Настоящий стандарт ограничивается символами, применяемыми для широкого спектра изделий, которые могут сбываться глобально. Данные символы могут применяться на сами изделия или его упаковку или в связывающих документациях.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

СТ РК 1.9-2003 Государственная система стандартизации Республики Казахстан. Порядок применения международных, региональных и национальных стандартов и нормативных документов по стандартизации, сертификации и аккредитации.

ИСО 8601-2004* Элементы данных и форматы для обмена информацией. Обмен информацией. Представление дат и времени.

ИСО 80416-2-2001* Основные принципы разработки графических обозначений, применяемых на оборудовании. Часть 2. Форма и использование стрелок.

ИСО 80416-4-2005* Основные принципы разработки графических обозначений, применяемых на оборудовании. Часть 4. Руководство по приспособлению графических символов к использованию на экранах и дисплеях.

МЭК 80416-1-2008* Обозначения графические для оборудования. Основные принципы. Часть 1. Создание графических символов для регистрации.

МЭК 80416-3-2002* Обозначения графические для оборудования. Основные принципы. Часть 3. Руководящие указания по применению графических символов.

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применяются термины по МЭК 80416-1, а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 Характерные сведения: Интеллектуальное представление свойств или свойства предметов или установка объектов.

3.2 Графическое представление: Иллюстрированное и графическое представление, применяемое хорошо известные предметы, включая алфавитно-цифровые знаки.

3.3 Этикетка: Письменная, печатная или графическая информация, предусмотренная на самом оборудовании.