Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 22 декабря 2009 года № 1677 «О порядке и условиях хранения, транспортировки, приостановления реализации и медицинского применения, изъятия из обращения, возврата производителю или поставщику, уничтожения лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями по состоянию на 14.03.2024 г.)

Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 22 декабря 2009 года № 1677
О порядке и условиях хранения, транспортировки, приостановления реализации и медицинского применения, изъятия из обращения, возврата производителю или поставщику, уничтожения лекарственных средств

(с изменениями и дополнениями по состоянию на 14.03.2024 г.)

На основании части шестой статьи 26 Закона Республики Беларусь от 20 июля 2006 г. № 161-З «Об обращении лекарственных средств» Совет Министров Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Исключен.

2. Утвердить Положение о порядке и условиях хранения, транспортировки, приостановления реализации и медицинского применения, изъятия из обращения, возврата производителю или поставщику, уничтожения лекарственных средств (прилагается).

3. Внести дополнения и изменения в следующие постановления Совета Министров Республики Беларусь:

3.1. утратил силу;

3.2. утратил силу;

3.3. утратил силу;

3.4. утратил силу;

3.5. в постановлении Совета Министров Республики Беларусь от 2 сентября 2008 г. № 1269 «Об утверждении Положения о государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств и фармацевтических субстанций и Положения о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники» (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2008 г., № 213, 5/28269; 2009 г., № 66, 5/29385):

3.5.1. в Положении о государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств и фармацевтических субстанций, утвержденном этим постановлением:

в пункте 4:

в подпункте 4.1:

цифры «5-9» заменить цифрами «16-20»;

цифры «; 2009 г., № 53, 5/29302» исключить;

из подпункта 4.4 слово «оригинальных» исключить;

подпункт 4.5 дополнить предложением следующего содержания: «При этом апробация методов анализа лекарственных средств и фармацевтических субстанций, впервые заявленных для государственной регистрации в Республике Беларусь, не проводится:

если стоимость образцов лекарственного средства, фармацевтической субстанции, необходимых для проведения апробации методов анализа, превышает 1000 условных единиц, эквивалентных 1000 долларов США по курсу Национального банка Республики Беларусь на дату подачи регистрационного досье;

в отношении наркотических средств и психотропных веществ;

в отношении радиофармацевтических лекарственных средств;

в отношении лекарственных средств, предназначенных для лечения пациентов с редко встречающейся патологией;

в отношении лекарственных средств, поступающих от международных организаций в адрес Министерства здравоохранения, по линии гуманитарной и технической помощи;»;

из подпункта 4.8 слова «утвержденных (подписанных)» исключить;

в части первой пункта 7:

из абзаца второго слова «экспертом (экспертами) Центра экспертиз и испытаний и» исключить;

в абзаце третьем слова «экспертом (экспертами) Центра экспертиз и испытаний и не менее чем одним экспертом» заменить словами «не менее чем двумя экспертами»;