ГОСТ ISO 6710-2011
Оглавление
Приложение С (обязательное). Испытания контейнера на протекание Приложение D (обязательное). Испытания контейнера на прочность Приложение Е (обязательное). Концентрации добавок и объем жидкой добавки
Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний вакуумных и невакуумных одноразовых контейнеров для сбора образцов венозной крови. Он не устанавливает требований к иглам для взятия крови и к держателям игл. Примечание - Настоящий стандарт заменяет требования к невакуумным контейнерам, ранее установленные ISO 4822 «Одноразовые контейнеры для сбора образцов крови емкостью до 25 мл», который отменен.
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие международные стандарты: ISO 594-1:1986 Conical fittings with a 6% (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment - Part 1: General requirements (Конические приспособления с 6% (Luer) сужением для шприцев, игл и некоторого другого оборудования. Часть 1. Общие требования) ISO 3696:1987 Water for analytical laboratory use - Specification and test methods (Вода для лабораторного анализа. Технические требования и методы испытаний) ISO 7000:1989* Graphical symbols for use on equipment - Index and synopsis (Графические символы для нанесения на оборудование. Указатель и краткое изложение) _______________ * С 19 февраля 2004 г. действует ISO 7000:2004.
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями: 3.1 контейнер (container): Сосуд для образца крови, закупоренный пробкой. 3.2 вакуумный контейнер (evacuated container): Контейнер, предназначенный для взятия крови с помощью вакуума, созданного изготовителем (то есть превакуумный контейнер) или пользователем перед взятием крови. 3.3 пробирка (tube): Часть контейнера без пробки, которая содержит образец. 3.4 пробка (closure): Часть, с помощью которой закупоривается контейнер. 3.5 первичная упаковка (primary pack): Непосредственная упаковка контейнеров. 3.6 внутренность контейнера (container interior): Внутренняя поверхность контейнера. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 8000 тг
|