Утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства Здравоохранения Республики Казахстан от 27 февраля 2013 года № 230
Инструкция по медицинскому применению Торговое название Цетрин®
Международное непатентованное название Цетиризин
Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Состав Одна таблетка содержит активное вещество - цетиризина гидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества: лактоза (450 mesh), крахмал кукурузный, повидон (K-30), магния стеарат состав оболочки - гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 cps), кислота сорбиновая, титана диоксид Е171, тальк очищенный, макрогол (Полиэтиленгликоль 6000), полисорбат 80, диметикон.
Описание Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с линией разлома на одной стороне и гладкой поверхностью на другой стороне, диаметром (8.20 ± 0.20) мм и толщиной (3.50 ± 0.20) мм.
Фармакотерапевтическая группа Антигитаминные препараты системного действия. Производные пиперазина. Код АТС R06AE07
Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема препарата внутрь максимальная концентрация (Сmax) цетиризина в плазме достигается в пределах 1 часа. Прием препарата с пищей не влияет на величину абсорбции, но скорость абсорбции несколько снижается. Связывание с белками плазмы составляет 93% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25 - 1000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5 - 60 мг. Объем распределения - 0,5 л/кг. Проникает в грудное молоко. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450). Системный клиренс составляет 53мл/мин. Период полувыведения у взрослых составляет 7 - 10 часов, у детей 6 - 12 лет - 6 часов, 2 - 6 лет - 5 часов, 0,5 - 2 лет - 3,1 часа. У пожилых больных период полувыведения увеличивается на 50%, системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек). Не кумулирует. ⅔ препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% - с каловыми массами. Не удаляется при гемодиализе.
Фармакодинамика Цетрин - селективный антагонист периферических гистаминовых Н1-рецепторов, карбоксилированный метаболит гидроксизина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, препарат пролонгированного действия. Оказывает противоаллергическое действие, ингибируя позднюю фазу миграции клеток, участвующих в воспалительной реакции (в основном, эозинофилов). Снижает экспрессию молекул адгезии, таких как ICAM-1 и VCAM-2, которые являются маркерами аллергического воспаления. Имеет незначительную антихолинергическую и антисеротониновую активность. Цетрин подавляет кожные реакции у больных с холодовой крапивницей и дермографизмом.
Показания к применению - сезонный и круглогодичный ринит Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 150 тг
|