СТ РК 3.74-2010
5. Работы по сертификации соответствия медицинской техники и продукции медицинского назначения
Настоящий стандарт распространяется на подтверждение соответствия медицинской техники и средств санитарно-гигиенического назначения, выпускаемых и реализуемых в Республике Казахстан, а также ввозимых на ее территорию и устанавливает порядок проведения обязательного и/или добровольного подтверждения их соответствия. Стандарт предназначен для применения аккредитованными органами по подтверждению соответствия, испытательными лабораториями, органами государственного контроля и всеми участниками государственной системы технического регулирования Республики Казахстан. Системы аккредитации.
Для применения настоящего стандарта необходимы следующие ссылочные нормативные документы: Закон Республики Казахстан «Об аккредитации в области оценки соответствия» от 5 июля 2008 года. Закон Республики Казахстан «О единстве средств измерений» от 7 июня 2000 года. Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения». Технический регламент «Процедуры подтверждения соответствия», утверждённый Постановлением Правительства Республики Казахстан от 4 февраля 2008 года № 90. Постановление Правительства Республики Казахстан «Об обязательном подтверждении соответствия продукции в Республике Казахстан» от 20 апреля 2005 года № 367. Постановление Правительства Республики Казахстан «Об утверждении технического регламента «Требования к безопасности медицинской техники и изделий медицинского назначения» от 7 июня 2010 года № 529. СТ РК ИСО/МЭК 67-2008 Оценка соответствия. Основы сертификации продукции. СТ РК ИСО/МЭК 68-2008 Оценка Соответствия Соглашения по признанию и принятию результатов оценки соответствия. СТ РК ИСО/МЭК 65-2001 Общие требования к органам по сертификации продукции. Правила проведения инспекционной проверки аккредитованным органом по подтверждению соответствия, утвержденные приказом Председателя Комитета по техническому регулированию и метрологии Министерства индустрии и торговли Республики Казахстан от 22 апреля 2005 года № 119. СТ РК 1.1-2005 Государственная система технического регулирования Республики Казахстан. Стандартизация. Термины и определения. СТ РК 3.1-2001 Государственная система сертификации Республики Казахстан. Знак соответствия. Технические требования. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 8000 тг
|