ГОСТ 21240-89 (СТ СЭВ 4898-84) «Скальпели и ножи медицинские. Общие технические требования и методы испытаний» (утратил силу)

ГОСТ 21240-89
(CT СЭВ 4898-84)

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

СКАЛЬПЕЛИ И НОЖИ МЕДИЦИНСКИЕ
Общие технические требования и методы испытаний

Medical scalpels and knives. General technical requirements and test methods

Взамен введен ГОСТ 21240-2005 

Содержание

1. Классификация

2. Основные размеры

3. Технические требования

4. Методы испытаний

Приложение 1 (справочное). Соответствие требований СТ СЭВ 4898-84 требованиям ГОСТ 21240-89

Приложение 2 (обязательное). Номенклатура показателей качества скальпелей и ножей медицинских и их применяемость

Настоящий стандарт распространяется на скальпели и ножи (далее - изделия), применяемые во всех областях хирургии, кроме микрохирургии.

Стандарт не распространяется на скальпели со съемными лезвиями, кольцеватые, дисковые, пластинчатые ножи, имеющие подвижное относительно ручки лезвие, ультразвуковые и изделия одноразового применения.

Соответствие требований CT СЭВ 4898-84 требованиям настоящего стандарта приведено в приложении 1.

Номенклатура показателей качества скальпелей и ножей и их применяемость приведены в приложении 2.

1. КЛАССИФИКАЦИЯ

1.1. Скальпели по конструкции лезвия подразделяются на:

брюшистые;

остроконечные;

радиусные;

серповидные.

1.2. Ножи по конструкции лезвия подразделяются на:

линейные;

копьевидные.

1.3. Номенклатурное наименование изделия должно включать в себя следующие данные:

наименование вида изделия;

область применения;

конструктивные особенности;

длину изделия и длину лезвия.

При необходимости отдельные данные могут быть дополнены.

2. ОСНОВНЫЕ РАЗМЕРЫ

2.1. Длина изделий должна выбираться из ряда: 100, 105, 110, 120, 125, 130, 133*, 135, 137*, 140, 145*, 150, 153*, 160, 165*; 170, 175*, 180, 185*, 190, 195*, 200, 205*, 210, 220, 230, 240, 250, 260, 280, 300, 315*, 320 мм.

Примечание. Размеры со звездочкой в новых разработках не применяются.

3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

3.1. Изделия должны быть изготовлены в соответствии с требованиями ГОСТ 19126, настоящего стандарта, технических условий на конкретные изделия, по рабочим чертежам, утвержденным в установленном порядке.

3.2. Поле допуска на габаритные размеры I_s17 - по ГОСТ 25347.

3.3. Изделия должны изготовляться из коррозионностойкой стали.

Ножи зуботехнические и для гипса должны изготовляться из углеродистой стали.

3.4. Твердость рабочих частей изделий должна быть:

51...58 HRC_э - для изделий из коррозионностойкой стали;

43,5...63 НRС_э - для ножей зуботехнических и для гипса.

3.5. Изделия, изготовленные из углеродистых инструментальных сталей, должны иметь защитно-декоративное покрытие хромом по ГОСТ 9.306, толщиной не менее 3 мкм.

С режущей кромки изделий покрытие должно быть снято. Для изделий, заточка которых производится электрохимическим методом, допускается снятие покрытия со всей рабочей части.

3.6. Соединение составных частей должно быть прочным.

3.7. Режущие кромки изделий должны быть острыми по всей длине и не должны иметь трещин, зазубрин и выкрошенных мест.