ГОСТ ISO 10555-1-2011
(ISO 10555-1:1995, IDT) Sterile, single-use intravascular catheters. Part 1. General requirements
Взамен вводится ГОСТ ISO 10555-1-2021 Вводится в действие на территории Республики Казахстан с 1 августа 2014 года (приказ Председателя Комитета технического регулирования и метрологии Министерства индустрии и новых технологий РК от 03.03.2014 г. № 55-од) (ИУС № 3, 2014 г.)
Содержание
5. Обозначение номинальных размеров 6. Информация, предоставляемая изготовителем Приложение А (обязательное). Испытание на коррозионную стойкость Приложение Б (обязательное). Определение усилия на разрыв Приложение В (обязательное). Испытание на устойчивость к утечке жидкости под давлением
Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта ISO 10555-1:1995 «Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 1. Общие технические требования», подготовленного Техническим комитетом ИСО/ТК 84 «Медицинские шприцы и иглы для инъекций». Комплекс стандартов с общим названием «Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения» состоит из пяти частей: - часть 1 - общие технические требования; - часть 2 - катетеры ангиографические; - часть 3 - катетеры венозные центральные; - часть 4 - катетеры для баллонного расширения; - часть 5 - катетеры периферические с внутренней иглой. Требования к дополнительным устройствам, используемым совместно с внутрисосудистыми катетерами, приведены в стандарте ISO 11070-98 [1].
В настоящем стандарте установлены общие требования к стерильным внутрисосудистым катетерам (далее - катетеры), предназначенным для однократного применения. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми. Настоящий стандарт не распространяется на вспомогательные устройства, используемые с внутрисосудистыми катетерами.
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты: ISO 594-1:1986 Conical fittings with a 6 (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment - Part 1: General requirements (Детали соединительные с конусностью 6% (Люэра) для шприцев, игл и другого медицинского оборудования. Часть 1. Общие требования) ISO 594-2:1991 Conical fittings with a 6% (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment - Part 2: Lock fittings (Детали соединительные с конусностью 6% (Люэра) для шприцев, игл и другого медицинского оборудования. Часть 2. Люэровские наконечники) Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 8000 тг
|