Набор «CORMAY HDL DIRECT» для определения концентрации холестерина ЛПВП (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя (аннотация-вкладыш), утверждена приказом Председателя КФК МЗ РК от 16 сентября 2009 года № 283)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета фармацевтического контроля МЗ РК

от 16 сентября 2009 года № 283

Инструкция

по применению изделия медицинского назначения для потребителя

 (аннотация-вкладыш)

Название изделия медицинского назначения:

Набор «CORMAY HDL DIRECT» для определения концентрации холестерина ЛПВП.

Состав и описание изделия:

Набор предназначен для определения концентрации  холестерина ЛПВП в сыворотке и плазме.

Комплект предназначен для определений при помощи автоматических анализаторов.

Область применения:

в клинико-диагностических лабораториях

Способ применения.

Приготовление и стабильность рабочего реактива. Реагенты готовы к использованию. Реагенты стабильны до даты, указанной на упаковке при хранении при 2-8ºC. Реагенты на  борту аппарата при температуре 2-10ºC стабильны 6 недель. Предохраняйте от света.

Пробы.

Сыворотка, гепаринизированная или ЭДТА плзама. Пробы должны отбираться после 12 -14 часов голода. Сыворотка или плазма могут храниться до 6 суток при 2 - 8ºC. При -70ºC пробы стабильны до 1 года. Пробы можно заморозить только 1 раз. Если в пробах есть осадки, отцентрифугируйте их перед использованием. Тем не менее, для проведения исследования рекомендуется использовать свежие пробы

Процедура.

длина волны 600 нм, температура 37ºC

CORMAY HDL DIRECT, предназначен для автоматических анализаторов. Адаптации поставляются по требованию.

Референтные величины.

На концентрацию холестерина ЛПВП влияет большое количество факторов, таких как курение, физические упражнения, гормоны, возраст и пол.

Контроль качества.