ГОСТ ISО 9585-2011 «Имплантаты для хирургии. Определение прочности и жесткости на изгиб металлических пластинок для скрепления отломков кости»

ГОСТ ISO 9585-2011

Имплантаты для хирургии
Определение прочности и жесткости на изгиб металлических пластинок для скрепления отломков кости

(ISO 9585:1990, IDT)

Implants for surgery. Determinatiom of bending strength and stiffness of bone plates

Вводится в действие на территории Республики Казахстан с 1 августа 2014 года (приказ Председателя Комитета технического регулирования и метрологии Министерства индустрии и новых технологий РК от 03.03.2014 г. № 55-од) (ИУС № 3, 2014 г.)

Содержание

1. Область применения

2. Термины и определения

3. Аппаратура

4. Испытания

5. Расчет результатов

6. Протокол испытания

1. Область применения

В настоящем стандарте представлен метод испытания и определения прочности и жесткости на изгиб прямых пластинок для скрепления отломков кости. Этот метод можно применять для испытаний пластинок с небольшой заданной кривизной, предназначенных для скрепления кости, а также для испытания прямого участка пластинок, согнутых под углом.

Примечание. Данный метод испытания не рекомендуется применять для пластинок длиной менее 50 мм.

2. Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

2.1 крутящий момент: крутящее действие силы вокруг оси, выраженное числом, являющимся произведением силы F на расстоянии h, измеряемое перпендикулярно от оси к направлению действия этой силы; Н · м;

2.2 изгибающий момент М_b: момент, действующий вокруг осевой линии, перпендикулярной к длинной оси тела, и обычно вызывающий боковой прогиб; Н · м;

2.3 прогиб: линейное смещение из-за изгиба, измеренное перпендикулярно к первоначальной оси пластинки; м;

2.4 прочность при изгибе: значение изгибающего момента при разрушении или в заданной расчетной точке, в зависимости от того, что меньше;

2.5 эквивалентная жесткость на изгиб: жесткость пластинки, рассчитанная с учетом размеров испытуемого образца и наклона S линейной части графика зависимости прогиба от нагрузки, полученного при механическом испытании; Н · м².

Примечание. При расчете эквивалентной жесткости на изгиб учитывают отверстия и прорези в пластинке.

3. Аппаратура

3.1 Испытательное приспособление, необходимое для получения системы нагружения, изображено на рисунке 1. Основой приспособления являются четыре ролика (заштрихованные кружки), оси которых остаются параллельными друг другу.

Рисунок 1 - Схема приспособления с четырьмя опорами для испытания на прочность при изгибе

(внешний вид образца при изгибе)

3.2 Ролики цилиндрической формы одинакового диаметра 8-13 мм или профилированной формы, соответствующей поперечному сечению испытуемой пластинки со средним диаметром 8-13 мм. Желательно, чтобы один из роликов был жестко связан с образцом для того, чтобы ограничить продольное перемещение, а все ролики были бы жестко фиксированы для сохранения их относительного положения между собой.

3.3 Устройство для приложения усилий, например установка для испытания механических свойств.