Антарис М. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 30 января 2014 года № 66)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 30 января 2014 года № 66

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Антарис М

Торговое название

Антарис М

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: метформина гидрохлорид 500.0 мг, глимепирид 2.0 мг,

вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, магния или кальция стеарат,

оболочка: гипромеллоза 2910, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171)

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Сахароснижающие препараты для перорального приема.

Комбинация бигуанидов и сульфонамидов. Метформин и сульфонамиды

Код АТХ А10ВD02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Метформина гидрохлорид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность (натощак) составляет 50-60%, максимальная концентрация в крови достигается в течение 2 часов. Прием с пищей снижает максимальную концентрацию в крови на 40% и замедляет ее достижение на 35 мин. Концентрация в плазме в течение 24-48 часов не превышает 1мкг/мл. Связывание с белками плазмы незначительное, депонируется в эритроцитах. Кумулирует в слюнных железах, печени и почках. Метформина гидрохлорид не подвергается биотрансформации в печени и выводится почками в активной форме (90% в сутки). Плазменный период полувыведения - 6,2 часа, а крови - 17,6 часа. У пожилых период полувыведения пролонгируется и увеличивается максимальная концентрация в крови, что объясняется выраженными изменениями в почках. При нарушениях функции почек удлиняется период полувыведения и уменьшается почечный клиренс.

Глимепирид после приема внутрь полностью абсорбируется в желудочно- кишечном тракте. Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию. Время достижения максимальной концентрации в крови 2-3 часа. Объем распределения - 8,8 л (113мл/кг), общий клиренс - 47,8 мл/мин, связывание с белками плазмы приближается к 100%. В печени окисляется до циклогексилгидроксиметил производного, обладающего 1/3 фармакологической активности глимепирида. Период полувыведения препарата - 5-8 часов. Экскретируется, преимущественно, в виде метаболитов с мочой (60% введенной дозы) и фекалиями (40%).

Фармакодинамика