ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам»

ГОСТ IEC 60601-1-1-2011

Изделия медицинские электрические
Часть 1-1. Общие требования безопасности
Требования безопасности к медицинским электрическим системам

(IEC 60601-1-1:2000, IDT)

Medical electrical equipment. Part 1-1. General requirements for safety.

Safety requirements for medical electrical systems

Содержание

Введение

Раздел первый. Общие положения

1. Область распространения и цель

2. Термины и определения

3. Общие требования

6. Идентификация, маркировка и документация

Раздел второй. Условия окружающей среды

10. Условия окружающей среды

Раздел третий. Защита от опасностей поражения электрическим током

16. КОРПУСА и ЗАЩИТНЫЕ КРЫШКИ

17. Разделение частей и цепей

19. Длительные ТОКИ УТЕЧКИ и ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТОКИ в ЦЕПИ ПАЦИЕНТА

Раздел четвертый. Защита от механических опасностей

22. Движущиеся части

Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения

Раздел шестой. Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков

Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других опасностей

44. Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей, очистка и дезинфекция

49. Прерывание электропитания

Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик

Раздел девятый. Ненормальная работа и условия нарушений; испытания на воздействие внешних факторов

52. Ненормальная работа и условия нарушений

Раздел десятый. Требования к конструкции

56. Компоненты и общая компоновка

57. СЕТЕВЫЕ ЧАСТИ, компоненты и монтаж

58. Защитное заземление - зажимы и соединения

59. Конструкция и монтаж

Приложение ААА (справочное). Общие положения и обоснования пунктов и подпунктов настоящего стандарта

Приложение BBB (справочное). Примеры комбинаций медицинских электрических изделий и немедицинских электрических изделий

Приложение ССС (обязательное). Нормативные ссылки

Приложение DDD (справочное). Библиография

Приложение EEE (обязательное). Требования к МНОГОМЕСТНЫМ РОЗЕТКАМ

Приложение FFF (справочное). Примеры применения МНОГОМЕСТНЫХ РОЗЕТОК

Приложение ДА (справочное). Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам

Введение

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта IEC 60601-1-1:2000 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 1. Требования безопасности к медицинским электрическим системам» (IEC 60601-1-1:2000 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety - Collateral standard - Safety requirements for medical electrical systems), подготовленного Техническим комитетом МЭК 62 «Изделия медицинские электрические».