Генферон® Лайт. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 19 февраля 2013 года № 187)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 19 февраля 2013 года № 187

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ

Торговое название

ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный, 50 000 МЕ, 100 доз

Состав

Одна доза содержит

активные вещества - интерферон альфа-2b человеческий

рекомбинантный (рчИФН-α2b) - 50 000 МЕ,

таурин - 1.0 мг,

вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат, глицерол, декстран 40000, полисорбат 80, натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, масло мяты перечной, метилпарагидроксибензоат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость, без видимых механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b.

Код АТХ L03AB05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики не проводились ввиду низкой биодоступности препаратов рекомбинантных белков и незначительной системной абсорбции таурина при интраназальном применении. Вследствие этого концентрация активных веществ, достигаемых в крови при использовании ГЕНФЕРОНА® ЛАЙТ в рекомендуемых дозах, значительно ниже предела обнаружения.

Фармакодинамика

ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ - комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

При интраназальном применении ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ оказывает преимущественно местное действие.

В состав препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.

Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее и опосредованное антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов. За счет активации интерфероном альфа 2’-5’-олигоаденилатсинтетазы и эндонуклеазы происходит разрушение вирусных РНК, протеинкиназы - блокировка синтеза вирусных белков.