ГОСТ 24061-2012
СРЕДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ БИОЛОГИЧЕСКИЕ ЛИОФИЛИЗИРОВАННЫЕ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Метод определения массовой доли влаги
Medicine remedies biological lyophilized for veterinary use. Method for determination mass moisture
Вводится в действие на территории Республики Казахстан с 1 мая 2015 года (приложение № 1 к приказу Председателя Комитета технического регулирования и метрологии Министерство по инвестициям и развитию Республики Казахстан от 15 декабря 2014 года № 267-од)
Содержание
1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Сущность метода
4 Условия выполнения измерений и требования безопасности
5 Средства измерений, аппаратура, материалы и реактивы
6 Подготовка к определению
7 Отбор проб
8 Проведение определения
9 Обработка результатов
10 Требования к точности измерений
Приложение А (рекомендуемое). Форма записи результатов определения массовой доли влаги в биологических лиофилизированных лекарственных средствах для ветеринарного применения
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на лиофилизированные биологические лекарственные средства для ветеринарного применения (далее - препараты) и устанавливает метод определения массовой доли влаги в диапазоне измерений от 1,0% до 4,0%.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие межгосударственные стандарты:
ГОСТ 12.1.008-76 Система стандартов безопасности труда. Биологическая безопасность. Общие требования
ГОСТ 177-88 Водорода перекись. Технические условия
ГОСТ 450-77 Кальций хлористый технический. Технические условия
ГОСТ 3582-84 Вазелин медицинский. Технические условия
ГОСТ 5774-76 Вазелин конденсаторный. Технические условия
ГОСТ 9147-80 Посуда и оборудование лабораторные фарфоровые. Технические условия
ГОСТ 9871-75 Термометры стеклянные ртутные электроконтактные и терморегуляторы. Технические условия
ГОСТ 18300-87 Спирт этиловый ректификованный технический. Технические условия
ГОСТ 25336-82 Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры и размеры
ГОСТ 28083-2012 Средства лекарственные биологические лиофилизированные для ветеринарного применения. Метод контроля вакуума в ампулах и флаконах
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.