ГОСТ 34896-2022 «Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Сенсибилизация кожи in vitro. Метод определения люциферазы ARE-NRF2»

ГОСТ 34896-2022

Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека

Сенсибилизация кожи in vitro
Метод определения люциферазы ARE-NRF2

(OECD 442d:2018, Guidelines for the testing of chemicals - In Vitro Skin Sensitisation -

ARE-Nrf2 Luciferase Test Method, MOD)

Содержание

1. Область применения

2. Термины, определения и сокращения

3. Методы

Приложение А (обязательное). Химические вещества для проверки квалификации. Сенсибилизация кожи in vitro. Метод исследования KeratinoSens™ на основе сигнального пути ARE-Nrf2 с использованием люциферазы

Приложение В (обязательное). Адаптация метода исследования KeratinoSens™ к применению с клеточной культурой, не содержащей ксенобиотиков, с использованием человеческих биоматериалов

Приложение С (обязательное). Контроль качества измерений люминесценции. Базовый эксперимент для обеспечения оптимальных условий измерений люминесценции при реализации метода исследования KeratinoSens™

Приложение D (обязательное). Химические вещества для проверки квалификации. Кожная сенсибилизация in vitro. Метод исследования LuSens на основе сигнального пути ARE-Nrf2 с использованием люциферазы

Приложение Е (обязательное). Сравнение основных этапов протоколов проведения испытаний для методов LuSens и VRM KeratinoSens™

Приложение F (обязательное). Контроль качества измерений люминесценции. Базовый эксперимент для контроля оптимальных условий измерений люминесценции при реализации метода исследования LuSens

Приложение G (обязательное). Выполнение расчетов в соответствии с методом исследования LuSens

Приложение ДА (справочное). Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой международного документа

Библиография 

Введение

Активация кератиноцитов. Руководство по проведению испытаний на основе ключевых событий