СТ РК 2.322-2015
11. Оформление результатов поверки Приложение А (информационное) Оценка неопределенности при поверке ПО Приложение Б (информационное) Порядок генерации калибровочной кривой пульсоксиметра Приложение В (информационное) Форма протокола поверки пульсоксиметров
Настоящий стандарт распространяется на пульсоксиметры (далее - ПО), позволяющие оценивать степень насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови человека неинвазивным методом, путем измерения отношения коэффициентов модуляции светового потока, проходящего через ткани человека, в двух диапазонах длин волн - красном и инфракрасном. Настоящий стандарт устанавливает методы и средства первичной (при выпуске из производства и ремонта) и периодической поверок ПО. Периодичность поверки устанавливается при проведении испытаний с целью утверждения типа или метрологической аттестации и устанавливается в [1]. Примечание - При невозможности поверки какого-либо конкретного типа ПО в соответствии с настоящим стандартом, его поверку проводят по нестандартизированной методике поверки, приведенной в руководстве по эксплуатации ПО (разработанной и утвержденной пользователем по СТ РК 2.63).
Для применения настоящего стандарта необходимы следующие ссылочные нормативные документы: СТ РК 2.1-2009 Государственная система обеспечения единства измерений Республики Казахстан. Термины и определения. СТ РК 2.4-2007 Государственная система обеспечения единства измерений Республики Казахстан. Поверка средств измерений. Организация и порядок проведения. СТ РК 2.21-2007 Государственная система обеспечения единства измерений Республики Казахстан. Порядок проведения испытаний и утверждения типа средств измерений. СТ РК 2.30-2007 Государственная система обеспечения единства измерений Республики Казахстан. Порядок проведения метрологической аттестации средств измерений. СТ РК 2.63-2003 Государственная система обеспечения единства измерений Республики Казахстан. Методики поверки средств измерений. Порядок разработки, утверждения и применения. ГОСТ ISO 9919-2011 Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 8000 тг
|