ҚР СТ ISO 11418-5-2023 «Фармацевтикалық препараттарға арналған контейнерлер мен керек-жарақтар. 5-бөлім. Тамшылатқыштарға арналған жиынтық»

ҚР СТ ISO 11418-5-2023

Фармацевтикалық препараттарға арналған контейнерлер мен керек-жарақтар

5-бөлім

Тамшылатқыштарға арналған жиынтық

(ISO 11418-5:2015 Containers and accessories for pharmaceutical preparations - Part 5:

Dropper assemblies, IDT)

Қазақстан Республикасы Сауда және интеграция министрлігінің

Техникалық реттеу және метрология комитеті

(Мемстандарт)

Мазмұны

1. Қолданылу саласы

2. Нормативтік сілтемелер

3. Өлшемдері және шартты белгіленуі

4. Материал

5. Талаптар

Библиография

В.А қосымшасы (ақпараттық). Стандарттардың сілтемелік халықаралық стандарттарға сәйкестігі туралы мәліметтер

Осы стандарт Қазақстан Республикасы Сауда және интеграция министрлігі Техникалық реттеу және метрология комитетінің рұқсатынсыз ресми басылым ретінде толықтай немесе бөлшектеліп басылып шығарыла, көбейтіле және таратыла алмайды

1. Қолданылу саласы

Осы стандарт сұйық дәрілік препараттарды енгізу және мөлшерлеу үшін бұрандалы қақпақтан, тамшуыр қалпақшасынан және тамшуырдан туратын тамшуыр жиынтықтарының конструкциясына, өлшемдеріне, материалдарына және пайдалану сипаттамаларына қойылатын талаптарды белгілейді.

Осы стандарт медициналық тәжірибеде ISO 11418-1 бойынша бұрандалы аузы бар құтыларындағы дәрілік препараттарды енгізу үшін қолданылатын тамшылатқыштарға арналған жиынтықтарға қолданылады.

Тамшылатқышқа арналған жиынтық препаратпен тікелей байланыста болатын бастапқы қаптама болып саналады.

Ескертпе - Бастапқы қаптаманың материалы мен пайдалану сипаттамалары дәрілік препаратты өндіру және сақтау процесінде оның эсер етуші затына, тазалығына, тұрақтылығына және қауіпсіздігіне елеулі эсер етуі мүмкін

2. Нормативтік сілтемелер

Осы стандартты қолдану үшін мынадай сілтемелік құжаттар қажет: Күні көрсетілген сілтемелер үшін сілтемелік құжаттың көрсетілген басылымы қолданылады, күні көрсетілмеген сілтемелер үшін сілтемелік құжаттың соңғы басылымы (оның барлық өзгерістерін қоса алғанда) қолданылады:

ISO 719:2020 Glass - Hydrolytic resistance of glass grains at 98 degrees С - Method of test and classification (Шыны 98°C кезінде шыны түйірлерінің гидролитикалық төзімділігі. Сынау әдісі және жіктеу).