Государственная система обеспечения единства измерений Республики Казахстан
СТ РК 2.351-2015 Анализаторы биохимические
(OIML D 19 Pattern evaluation and pattern approval, NEQ)
3. Термины и определения и сокращения 6. Условия проведения экспериментальных исследований 7. Экспериментальные исследования образцов средств измерений 8. Оформление результатов испытаний Приложение А (обязательное). Форма титульного листа дополнения к настоящему стандарту
Настоящий стандарт распространяется на биохимические анализаторы (далее - анализаторы), используемые в диагностических целях в клинических и биохимических лабораториях для проведения анализов электролитов, анализов клинической химии, для определения концентрации аналитов, лекарственного мониторинга. Настоящий стандарт устанавливает требования к организации и порядку проведения испытаний для целей утверждения типа биохимических анализаторов.
Для применения настоящего стандарта необходимы следующие ссылочные нормативные документы: СТ РК 2.1-2009 Государственная система обеспечения единства измерений Республики Казахстан. Термины и определения. СТ РК 2.6-2003 Государственная система обеспечения единства измерений. Республики Казахстан. Программа испытаний для целей утверждения типа средств измерений. Основные требования. СТ РК 2.21-2007 Государственная система обеспечения единства измерений Республики Казахстан. Порядок проведения испытаний и утверждения типа средств измерений. СТ РК 2.63-2003 Государственная система обеспечения единства измерений Республики Казахстан. Методики поверки средств измерений. Порядок разработки, утверждения и применения. ГОСТ 2.601-2006 Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы. ГОСТ 8.009-84 ГСИ. Нормируемые метрологические характеристики средств измерений. ГОСТ 8.417-2002 ГСИ. Единицы величин. ГОСТ 8.557-2007 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания и оптической плотности в диапазоне длин волн от 0,2 до 50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн от 0,2 до 20,0 мкм. ГОСТ 427-75 Линейки измерительные металлические. Технические условия. ГОСТ 7601-78 Физическая оптика. Термины, буквенные обозначения и определения основных величин. ГОСТ 8711-93 Приборы аналоговые показывающие электроизмерительные прямого действия и вспомогательные части к ним. Часть 2. Особые требования к амперметрам и вольтметрам. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 8000 тг
|