СТ РК ISO 23328-2-2023 «Фильтры дыхательных систем для анестезиологического и респираторного применения. Часть 2. Аспекты, не связанные с фильтрацией»

СТ РК ISO 23328-2-2023

Фильтры дыхательных систем для анестезиологического и респираторного применения
Часть 2. Аспекты, не связанные с фильтрацией

(ISO 23328-2:2002 Breathing system filters for anaesthetic and respiratory use -

Part 2: Non-filtration aspects, IDT)

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Комитета технического регулирования и метрологии Министерства торговли и интеграции Республики Казахстан

Содержание

Введение

1. Область применения

2. Нормативные ссылки

3. Термины и определения

4. Разъемы порта фильтров дыхательных систем

5. Метод испытаний

6. Упаковка стерильных фильтров дыхательных систем

7. Маркировка

8. Информация, предоставляемая производителем

Библиография

Приложение В.А (информационное) Сведения о соответствии стандартов ссылочным международным стандартам

Введение

Настоящий стандарт устанавливает требования к нефильтрационным аспектам фильтров дыхательной системы (ФДС).

Фильтры дыхательных систем (ФДС) используются для уменьшения частиц, включая микроорганизмы, в газах, подаваемых и вдыхаемых пациентами.

Фильтры дыхательных систем (ФДС) подвергаются различным уровням влажности во время клинического использования. Воздействие ФДС на увлажнённый воздух для имитации клинического использования является частью метода испытаний, так как возможно, что такое воздействие может повлиять на эффективность фильтрации ФДС. Метод оценки эффективности фильтрации приведен в ISO 23328-1.

1. Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования для аспектов ФДС, не связанных с фильтрацией, применяемых в анестезиологии и интенсивной терапии, и распространяется на порты подключения, утечку газа, сопротивление потоку, упаковку, маркировку и предоставляемую информацию. Метод испытаний предназначен для ФДС, используемых с клинической системой дыхания.

Текст соответствует оригиналу

Настоящий стандарт не распространяется на другие типы фильтры, например, предназначенные для защиты вакуумного оборудования или линий отбора проб газа, для фильтрации сжатых газов или для защиты испытательного оборудования, предназначенного для измерений физиологических параметров дыхания.

Примечание - Метод оценки эффективности фильтрации ФДС приведен в ISO 23328-1.

2. Нормативные ссылки

Для применения настоящего стандарта необходимы следующие ссылочные документы. Для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного документа, для недатированных ссылок применяют последнее издание ссылочного документа (включая все его изменения):

ISO 5356-1:2015 Anaesthetic and respiratory equipment - Conical connectors - Part 1: Cones and sockets (Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда).