Постановление Кабинета Министров Украины от 30 ноября 2016 года № 929 «Об утверждении Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов)» (с изменениями и дополнениями по состоянию на 22.12.2023 г.)

Постановление Кабинета Министров Украины от 30 ноября 2016 года № 929
Об утверждении Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов)

(с изменениями и дополнениями по состоянию на 22.12.2023 г.)

Согласно пункту 10 части первой статьи 7, абзаца первого части второй статьи 9 Закона Украины «О лицензировании видов хозяйственной деятельности» Кабинет Министров Украины ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов), которые прилагаются.

2. Установить, что:

срок, в течение которого субъекты хозяйствования, которые получили лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств (кроме активных фармацевтических ингредиентов) до вступления в силу этого постановления, обязаны привести свою деятельность в соответствие с Лицензионными условиями, утвержденными настоящим постановлением, составляет два месяца со дня вступления в силу этого постановления (кроме случая, указанного в абзаце третьем настоящего пункта);

срок, в течение которого субъекты хозяйствования, которые получили лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по розничной торговле лекарственными средствами до вступления в силу этого постановления, обязаны привести свою деятельность в соответствие с абзацем пятым пункта 165 Лицензионных условий, утвержденных этим постановлением, составляет один год со дня вступления в силу настоящего постановления.

2.1. Установить, что на период действия военного положения:

обеспечение соблюдения требований законодательства о лицензировании видов хозяйственной деятельности при ввозе на территорию Украины, хранения, контроля качества, выдачи разрешения на выпуск (реализацию) серии лекарственных средств, закупаемых лицом, уполномоченным на осуществление закупок в сфере здравоохранения, осуществляется путем привлечения субъектов хозяйствования, имеющих лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств;

обеспечение соблюдения требований законодательства о лицензировании видов хозяйственной деятельности во время хранения, транспортировки лекарственных средств, закупаемых лицом, уполномоченным на осуществление закупок в сфере здравоохранения, законодательство о контроле качества лекарственных средств во время оптовой торговли осуществляется путем привлечения субъектов хозяйствования, которые имеют лицензию на производство хозяйственной деятельности по оптовой торговле лекарственными средствами.