Постановление Кабинета Министров Кыргызской Республики от 6 декабря 2024 года № 735 «Об утверждении Порядка ввоза на территорию Кыргызской Республики лекарственных средств для медицинского применения и медицинских изделий»

Постановление Кабинета Министров Кыргызской Республики от 6 декабря 2024 года № 735
Об утверждении Порядка ввоза на территорию Кыргызской Республики лекарственных средств для медицинского применения и медицинских изделий

В целях реализации статьи 29 Закона Кыргызской Республики «Об обращении медицинских изделий», статьи 34 Закона Кыргызской Республики «Об обращении лекарственных средств», в соответствии со статьями 13, 17 конституционного Закона Кыргызской Республики «О Кабинете Министров Кыргызской Республики» Кабинет Министров Кыргызской Республики ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить Порядок ввоза на территорию Кыргызской Республики лекарственных средств для медицинского применения и медицинских изделий согласно приложению.

2. Настоящее постановление вступает в силу по истечении десяти дней со дня официального опубликования.

Приложение

ПОРЯДОК
ввоза на территорию Кыргызской Республики лекарственных средств для медицинского применения и медицинских изделий

Глава 1. Общие положения

1. Настоящий Порядок ввоза на территорию Кыргызской Республики лекарственных средств для медицинского применения и медицинских изделий (далее - Порядок) устанавливает процедуру ввоза на территорию Кыргызской Республики лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства) и медицинских изделий.

Глава 2. Процедура ввоза лекарственных средств и медицинских изделий на основании справки, подтверждающей принадлежность продукции к лекарственным средствам или медицинским изделиям

2. Справка, подтверждающая принадлежность продукции к лекарственным средствам или медицинским изделиям, выдается на лекарственные средства или медицинские изделия, включенные в Государственный реестр лекарственных средств и медицинских изделий, по форме, утвержденной уполномоченным органом в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее - уполномоченный орган).

3. В Государственный реестр лекарственных средств и медицинских изделий включаются:

1) лекарственные препараты и медицинские изделия, зарегистрированные на территории Кыргызской Республики, включая фармацевтические субстанции, входящие в состав лекарственных препаратов;

2) фармацевтические субстанции для изготовления лекарственных препаратов в аптеках;

3) лекарственные препараты и медицинские изделия, входящие в специальный перечень лекарственных препаратов, временно разрешенных к ввозу и медицинскому применению без регистрации.

4. Процедура выдачи справки, подтверждающей принадлежность продукции к лекарственным средствам или медицинским изделиям, осуществляется в электронном виде, путем электронной передачи документов и информации между заявителем и уполномоченным органом посредством информационной системы.

В случае необходимости справка, подтверждающая принадлежность продукции к лекарственным средствам или медицинским изделиям, может выдаваться на бумажном носителе.