|
СТ РК ISO 11608-2-2023 Системы игольчатые инъекционные для медицинского применения
(ISO 11608-2:2022 Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 2: Double-ended pen needles, IDT)
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Комитета технического регулирования и метрологии Министерства торговли и интеграции Республики Казахстан
5.2 Требования к двусторонней игле для шприца-ручки 5.3 Функциональная совместимость с ИИС 7. Предварительная подготовка игл 7.2 Предварительное кондиционирование в циклической атмосфере 8. Стандартная атмосфера и испытательное оборудование 8.1 Испытание в условиях стандартной атмосферы 8.2 Прибор для испытания калибра 9.1 Соединение между втулкой и трубкой иглы 9.2 Определение смещения точки измерения с дистального конца 9.4 Функциональная совместимость с ИИС 11. Информация, прилагаемая к игле (иглам) Приложение А (обязательное). Определение скорости потока через иглу Приложение В (информационное). Метод испытания прочности игл Приложение C (информационное). Дополнительная информация о требованиях
Настоящий стандарт распространяется на стерильные двусторонние иглы, предназначенные для одноразового использования в сочетании с игольчатыми инъекционными системами (например, шприц-ручка). Данные иглы часто называют иглами для шприц-ручек. Устройства, описанные в настоящем стандарте, предназначены для использования с устройствами, описанными в ISO 11608-1 и ISO 11608-3. Настоящий стандарт предназначен для использования совместно с ISO 11608-1. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 16000 тг
|