Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 88 «Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения» (г. Астана) (с изменениями и дополнениями от 19.04.2025 г.)

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 88
Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения
(г. Астана)

(с изменениями и дополнениями по состоянию на 19.04.2025 г.)

В наименование внесены изменения в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 19.05.22 г. № 80 (вступило в силу с 9 декабря 2022 г.) (см. стар. ред.)

В соответствии со статьями 4 и 8 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, пунктом 98 приложения № 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. № 98, и Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. № 108 «О реализации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза» Совет Евразийской экономической комиссии решил:

В пункт 1 внесены изменения в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 19.05.22 г. № 80 (вступило в силу с 9 декабря 2022 г.) (см. стар. ред.)

1. Утвердить прилагаемые требования к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения.

2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты вступления в силу Протокола, подписанного 2 декабря 2015 года, о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, но не ранее чем по истечении 10 календарных дней с даты официального опубликования настоящего Решения.

Члены Совета Евразийской экономической комиссии:

Требования изложены в редакции Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 21.02.25 г. № 18 (вступило в силу с 19 апреля 2025 г.) (см. стар. ред.)

УТВЕРЖДЕНЫ

Решением Совета

Евразийской экономической комиссии

от 3 ноября 2016 г. № 88

ТРЕБОВАНИЯ
к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей
характеристике лекарственного препарата для медицинского применения

ТРЕБОВАНИЯ
к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата
для медицинского применения


I. Общие положения