Офтан Дексаметазон. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 12 ноября 2015 года № 1224)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 12 ноября 2015 года № 1224

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Офтан Дексаметазон

Торговое название

Офтан^ÒДексаметазон

Международное непатентованное название

Дексаметазон

Лекарственная форма

Капли глазные 1 мг/мл, 5 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - дексаметазона натрия фосфат 1,32мг (экв.1мг дексаметазона),

вспомогательные вещества: кислота борная, натрия тетраборат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Офтальмологические препараты. Противовоспалительные препараты. Кортикостероиды. Дексаметазон.

Код АТX S01BA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция - низкая. После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву, при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации. При воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

Около 60-70% дексаметазона поступающего в системный кровоток связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени под действием цитохром Р450 содержащих ферментов (СYP 3A4). Метаболиты выводятся через кишечник. Период полувыведения Т_1\2 составляет в среднем 3,6+ 0,9 часа.

Фармакодинамика

Офтан^Ò Дексаметазон относится к группе синтетических фторированных глюкокортикостероидов. Он оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и противоэкссудативное действие.

Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет, таким образом, на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.

Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 ч.

Показания к применению

Негнойные воспалительные и аллергические заболевания глаз, такие как конъюнктивит, кератит, ирит, иридоциклит, травмы роговицы и краевые язвы, а так же послеоперационные состояния.

Способ применения и дозы

При острых состояниях: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 1-2 часа.

После уменьшения воспаления глазные капли Офтан^â Дексаметазон закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 3-5 раз в день.

Длительность лечения глазными каплями Офтан^â Дексаметазон не должна превышать 2-3 недели.